Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences !
Nous intervenons auprès de grands acteurs pour les aider à relever les défis de l'industrialisation et de l'optimisation des processus.

Dans le cadre du développement de ces activités, nous recrutons un.e Chef.fe de Projet Transfert Galénique (H/F) pour intervenir dans l'industrie pharmaceutique en région lyonnaise.

Mission : Votre rôle est de piloter des projets de transfert industriel de formes galéniques dans un environnement pharmaceutique, de la stratégie jusqu'à la coordination opérationnelle et réglementaire.

À ce titre, vous êtes en charge de :
Définir la stratégie de transfert industriel à partir des dossiers AMM et en lien avec les exigences qualité et réglementaires ;
Piloter les transferts de formes sèches, liquides ou semi-solides (poudres, crèmes, stériles, non stériles…) ;
Identifier et analyser les risques, planifier les étapes du projet, rédiger les protocoles et rapports associés ;
Assurer la coordination transverse avec les équipes production, qualité, supply, ingénierie et maintenance ;
Maintenir une communication régulière avec les parties prenantes internes et clients CMO ;
Garantir la présence terrain et le suivi opérationnel pour sécuriser les livrables.

Apportez vos compétences :
Vous êtes Ingénieur.e de formation avec un minimum de 3 à 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique ;
Vous justifiez d'au moins 1 an d'expérience sur une forme galénique (poudres, crèmes, comprimés, stériles…) ;
Vous avez une forte capacité à interagir sur le terrain et à fédérer les équipes autour des projets ;
Vous êtes à l'aise avec les environnements clients et les contextes réglementés complexes ;
Vous maîtrisez l'anglais professionnel.

Rencontrons-nous :
Vous êtes disponible rapidement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !