Dans le cadre d’un remplacement, INNOTHERA recherche un/e Responsable Assurance Qualité / PRI (F/H) en CDI.

Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques vous supervisez l’activité de l’équipe AQ et contribuez à la conformité du système qualité exploitant du Laboratoire Innotech International.

Vos principales missions seront les suivantes :
Encadrer et coordonner l'équipe Assurance Qualité :

- Etablir le planning d'activité avec son équipe
- Fixer les objectifs, évaluer les ressources nécessaires et suivre leur réalisation

Assurer une coordination de l'ensemble des activités d'Assurance Qualité :

- Garantir le respect du système qualité aux référentiels GxP
- Déployer et mettre à jour le système documentaire AQ
- Préparer et suivre les inspections des autorités de santé et de clients externes
- Gérer les audits
- Gérer les événements qualité
- Réaliser et/ou approuver les revues de qualités produits exploitants
- Préparer et organiser la Revue Qualité Direction

- A terme, assurer la responsabilité pharmaceutique et le remplacement du pharmacien responsable

Description du profil :

• Vous êtes Docteur en Pharmacie, Inscriptible en tant que PRI en section B du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens

• Vous avez une expérience en Assurance Qualité Exploitant et/ou fabricant de médicaments d’au moins 8 ans

• Vous avez une expérience réussie en management d’équipe

• Vous maîtrisez les BPF, BPD et les BPC

• Vous avez une bonne connaissance de l’environnement réglementaire du médicament

• Vous avez une maîtrise avancée des outils informatiques : bureautique, GED ENNOV, SAP partie exploitant

• Vous avez un niveau d’anglais courant

• Vous êtes reconnu/e pour vos qualités rédactionnelles, d’analyse et de synthèse

Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ?

Alors n’hésitez plus et rejoignez-nous !

INNOTHERA s’engage dans l’insertion et le maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap.