Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en qualification et validation pour l’industrie de la Santé (pharmaceutique et dispositif médical).
Votre mission :
Gérer les activités de qualification et de validation périodiques dans le cadre d’installation/modifications des équipements et des procédés et vous aurez pour missions de :
Rédiger des protocoles de QI, QO, QP, VP, VN… ;
Participez à l’élaboration de la stratégie de qualification / validation (plan de validation, identification des tests à réaliser…).
Exécutez les tests de qualifications (QI, QO, QP, VP, VN…), en intégrant la gestion des non-conformités.
Rédigez ou mettez à jour les documents de qualification / validation du Système de Management de la Qualité
Assurez le suivi du planning des essais de qualifications, tels que définis dans le Plan Directeur de Validation annuel.
Répondez et traitez les non-conformités de votre périmètre, en mettant en place les actions qualité, préventives ou correctives.
Superviser et exécuter les tests (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;
Vos atouts :
Expérience significative sur un poste similaire en Q&V
Connaissance des exigences réglementaires : ISO 13 485, GMP…
Capacité rédactionnelle, autonomie et bon relationnel
Culture d’entreprise :
Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l’engagement.
Transparence, nous pensons que l’honnêteté et l’intégrité sont les conditions de base pour maintenir l’harmonie.
Esprit d’équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n’est impossible
➕ Avantages
10 jours de congés payés supplémentaires
Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil) 😎
Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté
Ticket Restaurant Swile
Mutuelle Axa
Votre formation :
Ingénieur ou bac+5 avec une spécialisation en Qualité
Anglais courant (parlé, lu, écrit)
Ces entreprises recrutent aussi au poste de “Assurance qualité et essais”.
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