Au sein du Service Qualification/Validation, vous assurez la qualification des équipements et utilités, la validation des procédés, la validation de nettoyage, en conformité avec les exigences réglementaires (BPF, FDA, GMP) : - Elaboration d’analyses de criticité et de risques, Intervention dans le cadre de la réception de matériels (FAT, SAT) et de commissionning, Rédaction de protocoles de qualification /validation, et des rapports associés, Pilotage des tests de qualification (QI/QO/QP) et essais de nettoyage, Gestion des non conformités rencontrées, Constitution et suivi des dossiers de qualification/validation en vue de requalifications, re-validations périodiques. Dans le cadre de la Maîtrise des changements, vous participez à l’ouverture et au suivi des change controls. Vous pilotez des CAPA relatives à l’activité Qualification/Validation. Vous participez à la rédaction et à la revue de procédures liées à l’activité de Qualification/Validation.

De formation supérieure en ingénierie des procédés, vous avez une première expérience d’au moins 2 ans, dans un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique, et/ou dermo-cosmétique. Vous connaissez les référentiels et la règlementation qualité : BPF, GMP, ANSM, FDA…et vous avez une bonne connaissance des installations et équipements de ce secteur d’activités.