Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques et Cosmétiques, Direction Qualité Corporate, nous recherchons un.e Pharmacien.ne Senior Assurance Qualité.

Vous êtes support du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour :

•    garantir et mettre en oeuvre la politique assurance qualité de l’entreprise sur votre périmètre
•    garantir la conformité des produits pharmaceutiques (médicaments, dispositifs médicaux, actifs pharmaceutiques) par rapport aux référentiels, aux exigences internes et aux réglementations en vigueur.
  Vos missions seront les suivantes : 
•    Libération des lots :
  o    Assurer la revue des dossiers de lots selon son périmètre d’activité et d’habilitation
  o    Prendre la décision de libération y compris la certification des lots selon son périmètre d’activité et d’habilitation, par délégation du Pharmacien Responsable
  o    S’assurer de la réalisation des Revue Qualité Produit en capitalisant tout au long de l’année les données nécessaires
•    Réalisation d’enquêtes suite à anomalies qualité et réclamations
  o    Savoir détecter et déclarer une anomalie qualité
  o    Réaliser ou superviser les enquêtes suite à anomalies qualité ou réclamations
  o    Analyser les données pour proposer une décision de libération ou de rappel
  o    Proposer et suivre les actions correctives et préventives en lien avec son périmètre d’activité
  o    Mener des actions de rappel ponctuelles sur le terrain et en assurer la traçabilité
•    Suivi des projets
  o    Représenter l’Assurance Qualité aux réunions de suivi des projets dans son périmètre d’activité
  o    Assister les responsables de projet en tant qu’expert métier, assurer le reporting sur les projets auprès de la Direction Qualité
•    Audits et inspections 
  o    Préparer et participer aux audits internes clients, inspection des autorités de santé et organismes certificateur
  o    Proposer et suivre les actions correctives et préventives en lien avec les audits/inspections
•    Maitrise des processus en lien avec les Systèmes Qualité
  o    Participer au respect des plans de charge établis par l’AQ Systèmes (formation, audits externes & internes, Revue Qualité)
  o    Assurer l’élaboration, la mise en place, la revue des procédures et de la documentation Qualité liée à son activité, et la formation associée
  o    Contribuer à la mise à jour et au suivi des indicateurs qualité et des comités
  o    Evaluer les impacts qualité et suivre les change control de son périmètre
•    Suivi de performance et des indicateurs qualité
  o    Proposer et suivre les indicateurs de performances des processus de son périmètre d’activité
  o    Préparer et participer aux réunions transversales pour piloter et/ou communiquer sur son périmètre d’activité
   

Pharmacien thésé et inscriptible à l’Ordre Section B avec expérience significative en assurance qualité et certification de lots.
Vous maîtrisez les BPF pharmaceutiques (parties I et II, BPDG) et réglementation pharmaceutique, chimique (principes actifs) et dispositifs médicaux.
Vous avez connaissance des processus industriels, la maîtrise des outils informatiques et celles des techniques concernant les procédés de fabrication, les techniques analytiques, les notions de validation, les techniques d’audit.
 
Vous avez l’esprit de synthèse et d’analyse, une bonne orientation client ainsi que des aptitudes à manager une équipe.