Tessan
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Responsable QARA (H/F)

Résumé du poste
CDI
Levallois-Perret
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Compétences & expertises
Gestion des risques
Contrôle qualité
Assurance qualité
Gestion de la qualité
Conformité réglementaire
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Contexte :

Tessan, start-up française très ambitieuse spécialisée en télémédecine avec pour objectif de lutter contre les déserts médicaux, se développe dans toute la France (avec près de 1000 dispositifs déployés en moins de 5 ans, et ce n'est qu'un début 😉). Notre objectif ? Permettre à chaque français d'avoir accès à un médecin à moins de 15 minutes de chez lui.

Nous recherchons notre futur.e Responsable QARA 🚀​.


Missions :

Au sein de notre équipe Produit et en collaboration avec l'ensemble des autres départements, tes principales missions seront : 


Gestion de la Qualité:

  • Développer, maintenir et améliorer le système de gestion de la qualité conforme aux normes et réglementations applicables.
  • Élaborer et mettre en œuvre des politiques et des procédures de qualité pour garantir la conformité des produits et services.
  • Superviser les audits internes et externes pour assurer la conformité réglementaire et la qualité des processus.

    • Assurance Qualité:

  • Élaborer et mettre en œuvre des plans d’assurance qualité pour chaque projet de développement de produit ou de service.
  • Effectuer des évaluations de risques et des analyses des défaillances pour assurer la qualité et la sécurité des produits.
  • Gérer les activités de contrôle qualité, y compris les inspections, les tests et les validations.

    • Affaires Réglementaires :

  • Assurer une veille réglementaire constante pour identifier les exigences légales et réglementaires applicables aux produits et services.
  • Préparer et soumettre les dossiers de demande d’autorisation réglementaire auprès des autorités compétentes.
  • Collaborer avec les équipes de développement pour garantir la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie du produit.

    • Gestion des risques :

  • Identifier, évaluer et atténuer les risques liés à la qualité, à la sécurité et à la conformité réglementaire.
  • Mettre en place des mesures préventives et correctives pour minimiser les risques et améliorer les processus.

    • Profil recherché

    Profil : 

    • Diplomé.e d'une universitaire ou école en sciences de la santé, en ingénierie, ou dans un domaine connexe.
    • Tu as une expérience avérée dans un rôle similaire dans le secteur des technologies de la santé ou des dispositifs médicaux.
    • Tu disposes d'une connaissance approfondie des réglementations en matière de santé, telles que la FDA, l’UE (MDR).
    • Tu as des compétences en gestion de la qualité et en assurance qualité, y compris la mise en œuvre de systèmes de gestion de la qualité.
    • Tu es reconnu.e pour ta capacité à travailler de manière autonome et en équipe, avec d’excellentes compétences en communication.


    Avantages :

    💻​ Télétravail (1 à 2 jours par semaine)
    🏥​ Mutuelle Alan (prise en charge à 50% pour vous et vos enfants)

    🥣​ Carte Swile (10€/jour)

    🍰​ Free Snack & Drinks (Tessan Breakfast tous les mardis, Tessan Lunch tous les mois)

    🏢​ Locaux flambants neufs (Levallois-Perret)
    🥳​ Des moments conviviaux (Tessan Party, anniversaires, apéros ...)

    Envie d’en savoir plus ?

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