Responsable de Laboratoire H/F

CDI
Les Ulis
Salaire : Non spécifié
Télétravail fréquent
Expérience : > 5 ans
Éducation : Bac +5 / Master
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?



Le site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d'excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au total, près de 1000 collaborateurs travaillent sur le site.


Sous l'autorité de votre hiérarchie vous effectuez les missions principales suivantes :

ACTIVITES (RESPONSABILITES ET FONCTIONS ESSENTIELLES)

  • Définir les priorités des laboratoires (analyses de son périmètre, qualifications, validations, projets…)
  • Gestion des études de stabilités, respect du programme de stabilités
  • Être garant des états qualifiés des équipements en tant que responsable de secteur et/ou en tant que BPO
  • Être garant de la fiabilité des résultats et approuver les résultats analytiques
  • Gestion des sous-traitants
  • Donner délégation et assurer la surveillance des activités déléguées (prélèvements ou analyses)
  • Peut recevoir délégation de son supérieur hiérarchique pour gérer certaines de ses activités
  • Organise le processus d'amélioration continue (Lean Management dont 5S, etc...)


Management

OUI : effectif supervisé : jusque 10 personnes

  • Piloter la performance dans l'excellence et les valeurs de l'entreprise
  • Développer ses collaborateurs et lui-même
  • Communiquer, informer, s'interposer
  • Proposer des évolutions et accompagner le changement
  • Assurer le recrutement et l'intégration des nouveaux collaborateurs de son équipe
  • S'assurer de la formation adéquate et à jour des membres de son équipe
  • Veiller à assurer un climat de confiance au sein de son équipe


HSE

  • Être garant de l'application des règles de sécurité en vigueur au LFB dans son périmètre d'activité
  • Remonter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la sécurité des collaborateurs
  • Être force de proposition quant aux améliorations à apporter sur les thèmes HSE au sein de son service / de l'entreprise


Qualité

  • Être garant que le personnel de laboratoire respecte et applique les référentiels en vigueur : BPF, Data Integrity, la Politique Qualité, les AMM......
  • Être garant du maintien d'un environnement de travail maîtrisé et validé
  • Être garant de la gestion des DCI, déviations / OOS, CAPA dans son périmètre d'activité et prendre en charge le traitement des DCI critiques (niveau 1)
  • S'assurer que les auto-inspections sont réalisées selon le planning et en assurer le suivi
  • Remonter et traiter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la qualité des produits
  • Être acteur pour les améliorations à apporter en lien avec les activités des laboratoires


Documentation / veille technologique

  • Être garant de la veille réglementaire, documentaire et technologique en lien avec ses activités et veiller à la prise en compte des évolutions des référentiels opposables

  • Actualiser ses connaissances et maintenir son niveau de compétence en adéquation avec l'emploi
  • Être garant de la bonne gestion documentaire (création, mise à jour, archivage) dans le respect des BPF

Finances / budget

OUI : Responsabilité d'un centre de coût

  • Être responsable du budget annuel de son secteur (fonctionnement, effectif, CAPEX) et en assurer le suivi et le respect
  • Être garant au quotidien et dans les limites de sa fonction d'optimiser les dépenses et limiter les coûts



QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

  • Poste à pourvoir en CDI



QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% du Pass Navigo ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  • Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
  • Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement
  • Compte Epargne Temps
  • Restaurant d'entreprise
  • Salle de sport

Profil recherché

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?


FORMATION INITIALE :

Bac + 5 ans minimum - Formation scientifique requise


EXPERIENCE PROFESSIONNELLE

Expérience dans l'industrie pharmaceutique de 3 à 7 ans

Expérience en Management requise


SAVOIR

  • Compétences techniques laboratoire

  • Utilisation des logiciels et systèmes informatisés de laboratoire

  • Utilisation du pack Office

  • Connaissance de l'environnement pharmaceutique

  • Anglais professionnel nécessaire

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