Afin de renforcer notre équipe, nous recherchons au sein de la filiale française des Laboratoires Coloplast, un.e Chargé.e Qualité et Affaires Réglementaires pour un CDD de 6 mois à pourvoir rapidement.

Au sein de la Direction des Affaires économiques, réglementaires et publiques et rattaché.e au Département Assurance Qualité/ Affaires réglementaires, en étroite collaboration avec l’ensemble des équipes, vous intervenez sur les missions suivantes :

·         Assurance qualité / Réclamations :

- Enregistrement en anglais dans la base réclamations du Groupe des réclamations en provenance des patients et des professionnels de santé

- Suivi des réclamations : réponses aux sollicitations des sites de production, suivi des réponses fournies par les équipes Corporate, diffusion d’informations auprès des commerciaux quand nécessaire, rédaction des courriers de réponse aux réclamations, alerte du Global en cas de déviations, mise en place de contrôles de stock entrepôt quand nécessaire …

- Gestion des projets en lien avec les réclamations : collaboration avec le Global lors des changements d’outil ou de process, propositions d’amélioration …

- Communication interne : lead les réunions interservices (avec le SRU et le service clients)

- Suivi des opérations de rappel produits et informations de sécurité (FSN et FSCA sur les 3 BU) en collaboration avec le service clients

·         Affaires réglementaires :

- Validation des étiquettes des produits : vous collaborez avec le Global, mettez en place des Comités de Validation (avec les équipes marketing et logistique)

- Gestion des projets en lien avec l’étiquetage des produits

- Gestion des opérations de ré-étiquetage produits avec l’entrepôt 

- Gestion des fiches techniques produits : mises à jour des fiches, envoi aux commerciaux et au service des marchés

Pour réussir dans ce poste, vous vous appuyez sur une formation académique de niveau Bac+3 minimum en sciences ou assurance qualité. Vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 2 ans en assurance qualité des dispositifs médicaux.

Des qualités de communication, de rédaction ainsi que d’organisation pour gérer des projets transverses avec des équipes pluridisciplinaires sont autant d’atouts qui vous permettront de réussir dans vos fonctions.

Un niveau d’anglais professionnel est requis.

En nous rejoignant, vous bénéficiez d’un parcours d’intégration dans la filiale française d’un groupe international leader sur son marché. Les Laboratoires Coloplast vous écoutent et vous accompagnent tout au long de votre parcours de carrière.

Votre rémunération (fixe + variable sur objectifs) est complétée par des éléments additionnels en lien avec la performance de la filiale (Intéressement, participation, etc.). Vous avez accès à un nombre important de jours de congés (25 CP + 16 RTT en moyenne) ainsi qu’à un dispositif attractif de télétravail.

Poste en CDD, basé dans le hub dynamique de Val de Fontenay (RER A et E) à pourvoir dès que possible.