Responsable Qualité et Affaires Règlementaires H/F
implicity

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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires H/F

  • CDI 
  • Début :  
  • Salaire entre 38K € et 46K €
  • Paris
  • Télétravail partiel possible
  • Bac +5 / Master
  • > 2 ans

L'entreprise

implicity

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  • Logiciels, Intelligence artificielle / Machine Learning, Santé
  • Entre 50 et 250 salariés

Le poste

Responsable Qualité et Affaires Règlementaires H/F

  • CDI 
  • Début :  
  • Salaire entre 38K € et 46K €
  • Paris
  • Télétravail partiel possible
  • Bac +5 / Master
  • > 2 ans

Qui sont-ils ?

⭐️ Nous sommes Implicity ⭐️

Implicity est une MedTech digitale, qui s’appuie sur le Big Data et l’Intelligence Artificielle pour apporter un panel de nouveaux services innovants aux cardiologues.

Grâce à notre à notre plateforme de télésurveillance cardiaque, intuitive et automatisée, unique en son genre, le traitement des données patient est considérablement facilité. Nos algorithmes prédictifs permettent d’anticiper les épisodes cardiaques.
Le temps de tri, traitement et interprétation des informations est ainsi remplacé par une anticipation du meilleur soin au meilleur moment.

Pour le dire plus simplement, en nous rejoignant, vous participerez très concrètement à sauver des milliers de vie 💓🩺

Dr Arnaud Rosier (cardiologue et chercheur en IA) & David Perlmutter (ingénieur et entrepreneur), ont co-fondés Implicity en 2016.
⏩ 6 ans plus tard, une start-up / scale-up française 🐓 est simplement en train de révolutionner sur le marché de la santé, et établissant de nouvelles pratiques et exigences en matière de cardiologie.

80+ hôpitaux et centres médicaux utilisent déjà nos solutions, au bénéfice de 50 000+ patients.

👩🏻👨🏿👱🏻 Si Implicity est devenu en quelques années un leader européen, et sera bientôt un leader mondial, nous le devons simplement une équipe passionnée, bienveillante, valorisant la réussite collective, et parmi les plus expertes en data science, développement informatique, clinique, qualité & réglementaire, ventes, customer success, etc.

Notre promesse ?
🏆 Les patients reçoivent un meilleur traitement, au meilleur moment
🏆 Les équipes médicales sont plus efficaces et peuvent consacrer plus de temps à la prévention / au traitement, plutôt qu’à l’administratif et au traitement des données
🏆 La Sécurité Sociale fait des économies substantielles en évitant des coûts d’hospitalisation

Dans le cadre de notre croissance (levée de fond en cours => effectifs x2 sur 2022) tant en France, en Europe qu’aux Etats-Unis, nous créons un poste de de Responsable Affaires Règlementaires & Qualité, pour travailler au sein de l’équipe Qualité (service), aux côtés de Caroline, notre géniale Head of Regulatory Affairs & Compliance, ta future manager bienveillante.

Démarrage idéale en Mai/Juin.

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Envie d’en savoir plus sur implicity ?Culture d'entreprise, offres d'emplois... C’est parti pour l’immersion !
Visiter le profil

Descriptif du poste

⭐️ Nous avons besoin de toi ⭐️

Directement rattaché à Caroline Florequin, Head of Quality & Regulatory Affairs, ta mission est de maintenir le système de gestion de la qualité, avec pour objectif l’amélioration et l’automatisation des processus.
Tu es tout simplement pleinement en charge de la Qualité d’Implicity.

  • Tu pilotes le plan d’action de notre certification ISO 13485

  • Tu partages tes feedbacks sur tous les sujets / documents / processus que tu recommandes d’améliorer

  • Tu travailles sur les dossiers techniques de nos pays cibles (US, Europe, Canada)

  • Tu es en charge de la veille réglementaire

Pour réussir tes missions, tu seras aidé par Caroline, ta manager, et Yasmine, ta collègue juriste.

Chez Implicity, tu auras au moins un point hebdomadaire avec ton manager, à la fois pour assurer le succès dans tes missions mais également pour développer tes compétences.

Chaque équipe travaille avec des OKR (Objectives & Key Results) trimestriels, afin qu’ils soient clairs, justes et en adéquation avec tes objectifs.
L’entretien annuel est un moment d’échange partagé, orienté sur ton développement.

Profil recherché

⭐️ Tu es ⭐️

🥉 Pour postuler, les compétences suivantes doivent nécessairement être évidentes dans ton parcours scolaire et/ou professionnel :

  • Diplôme en Master (Scientifique, Ingénieur Biomédical ou équivalent) avec une spécialisation en Affaires Réglementaires (UTC, ISIFC, etc.)
  • Tu as une 1ère expérience significative dans le domaine (MedTech – Dispositifs Médicaux).
  • La norme ISO 13485 n’a aucun secret pour toi (expérience professionnelle).
  • Tu connais le règlement sur les dispositifs médicaux (2017/745)
  • Tu parles couramment français et anglais
  • Tu as une forte éthique au travail et agis quotidiennement avec intégrité, honnêteté et équité.
  • Tu es définitivement un « team player », cherchant à contribuer aux réussites de tes collègues.

🥈 Ensuite, voici des compétences clés attendues sur le poste :

  • Tu as une précédente expérience dans une entreprise de software, tech.
  • Tu es autonome et capable d’effectuer plusieurs tâches à la fois.
  • Tu es proactif et tu fais avancer les choses, même si tu ne maîtrises pas tous les sujets.
  • Tu as un intérêt marqué pour l’écosystème de l’innovation et de la santé.
  • Tu es agile en informatique (nous utilisons : Notions, Slack, DropBox, etc. comme outils collaboratifs au quotidien).

🥇 Enfin, si tu maîtrises les compétences suivantes, tu auras toutes les chances de nous convaincre :

  • Tu connais la réglementation FDA.
  • Tu as des compétences rédactionnelles (français et anglais).
  • Peu d’ego et une grande d’énergie, tu es clairement résistant(e).
  • Tu aimes être dans l’action, toujours à la recherche de solutions et aides l’équipe à gagner.
  • Tu aimes bien cette offre, et tu trouves qu’elle te ressemble 😊

Si tu ne coches pas toutes les cases du 2nd et 3ème paragraphe, nous serions néanmoins honorés d’étudier ta candidature à la lumière d’une motivation claire et personnalisée.

Déroulement des entretiens

😁 Autres chouettes infos sur Implicity 😁

💰 Rémunération

  • Pour ce job en CDI et à temps plein, le salaire sera compris entre 38-46K€ en fonction de l’expérience
  • BSCPE

👍🏻 Avantages

  • Mutuelle : Alan (26,5€ / mois + 14€ pour les enfants)
  • Tickets restaurant : 9€ (50% employeur)
  • Transport : 50% de abonnement OU Forfait Mobilité Durable (37,5€ / mois)

Pourquoi nous ?
Tu trouveras chez Implicity tous les avantages des scale-up, sans les habituels travers.

  • Activité : nous sommes une “purpose company” - c’est notre puissant levier de motivation et d’engagement à tous
  • Solution : nous avons une offre unique sur le marché, sans concurrent direct
  • Croissance : nous ne sommes ni grands ni petits, nous sommes 50 => notre boom est dans les mois à venir
  • International : nos marchés sont mondiaux, notre langue de travail est donc en anglais
  • Valeurs : nos valeurs ne sont pas que pour les posters, nous les vivons vraiment au quotidien
    . Intégrité : l’honnêteté et l’équité guident toutes nos actions
    . Ambition : nous recherchons l’excellence dans un environnement santé exigeant
    . Coopération : la bienveillants et la solidarité créent la réussite collective
  • Autonomie : tu auras une vraie possibilité d’avoir de l’impact sur le business et faire la différence
  • L’attention aux collaborateurs :
    . Nos chouettes bureaux se situent « rue du Louvre » (entre Chatelet et Bourse)
    . Tout est prétexte à faire un team event, plus particulièrement les jeudis soirs
    . Sylvie, notre « Happiness Manager » prend grand soin à prendre grand soin de nous 🐣
  • Outils : nous travaillons de manière agile, avec Slack, Notion, Dropbox, et c’est très cool
  • Télétravail : jusqu’à 3 jours / semaine
  • Equilibre vie pro / vie perso : nous y sommes sincèrement attentifs
  • Actionnariat : chaque collaborateur reçoit des BSCPE pour devenir gratuitement actionnaire de l’entreprise
    Si tu n’es pas encore convaincu(e), on a encore pleins d’autres arguments à te présenter !

🤓 Tu souhaites encore plus d’infos ?!


🙏🏻 Rencontrons-nous !

  • Si tu as le sentiment qu’Implicity est fait pour toi, nous attendons impatiemment ta candidature via la page carrière de notre site internet, ou via la page Implicity de “Welcome To The Jungle”
  • Nous nous revendiquons comme un employeur engagé dans l’égalité des chances, et nous cherchons constamment à nous mettre au défi pour constituer une équipe aux talents les plus variés.
  • Le process de recrutement sera le suivant :
    Echange téléphonique de 10-15 minutes avec Sylvie (Chief Happiness Officer) or Pierre (Head of People)
    Entretien avec Caroline (Head of Regulatory Affairs & Compliance), ton futur manager
    Petit exo pour faire 2-3 vérif

En fonction de tes dispos, le process de recrutement devrait durer environ 2 semaines.
Nos offres suivent habituellement 48 heures après le dernier entretien 🤞🏻

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