ALTERNANCE - Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité (à l'unité de production des réactifs) F/H

Alternance
Saint-Denis
Salaire : Non spécifié
Télétravail non renseigné
Éducation : Bac +4
Postuler

Etablissement français du sang
Etablissement français du sang

Cette offre vous tente ?

Postuler
Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Pour toi, intégrer l’Établissement Français du Sang, c’est intégrer l’opérateur civil unique de la transfusion sanguine et donc le sang du système de santé en France.

 

Pour nous, intégrer l’Établissement Français du Sang c'est aussi ça, mais pas que. C’est d’abord, avoir le sentiment d’agir utilement pour l’intérêt général, mais aussi et surtout, pouvoir accompagner les professionnels de demain avec un parcours sur mesure, adapté à ta personnalité, tes compétences, tes envies dans un cadre de travail dynamique avec de nombreux métiers très différents, tous plus riches les uns que les autres, et implantés partout en France.

 

Ce que tu feras :

Au côté de la Direction des Biologies, des Thérapies et du Diagnostic (DBTD), plus particulièrement au sein de l’Unité de Production des Réactifs et sous la responsabilité du Chargé des Affaires Réglementaires et de la Qualité, tu seras amené(e) à effectuer les missions suivantes :

 

 

🩸 Participer à la veille Règlementaire et nominative

🩸Contribuer à l’élaboration et à la révision de la documentation qualité (procédure, modes opératoires, etc) ;

🩸 Préparer et participer aux audits qualité ;

🩸Assister au traitement des réclamations clients, des non-conformités et des ACAP (Actions correctives et Actions Préventives) ;

🩸Assister à la mise en œuvre et au suivi des actions suites aux écarts d’audits ;


🩸Participer à la mise en œuvre et au suivi des modifications ;

🩸Revoir les analyses de risques produits/processus.

 

 


Profil recherché

 

Tu es :

🩸 Dynamique, autonome et rigoureux(se) ;

🩸 Flexible et polyvalent ;

🩸 A l’aise pour t’exprimer ;

🩸 Reconnu(e) pour avoir de bonnes capacités rédactionnelles ;


 

Les connaissances spécifiques :

🩸 Notions de système de management de la qualité ;

🩸 Connaissance en biologie humaine ;

🩸 Connaissance de la norme ISO 13485 serait un plus ;

🩸 Anglais niveau intermédiaire scientifique/technique qualité à l’écrit ;

🩸 Bonne maîtrise du pack office (Excel avec TCD et VBA).

 

Tu souhaites :

Construire ton début de carrière grâce à une formation en alternance aux missions responsabilisantes et valorisantes dans un environnement dynamique ?  Alors cette alternance est faite pour toi !

Envie d’en savoir plus ?

D’autres offres vous correspondent !

Ces entreprises recrutent aussi au poste de “Conseil en conformité réglementaire”.

Postuler