Alternance Affaires Réglementaires (H/F) à pourvoir dès septembre 2025.

Vos responsabilités :

Au sein du Pôle Pharmaceutique, vous travaillerez en proche collaboration avec un Pharmacien Affaires Réglementaires ainsi que l'ensemble de l'équipe en fonction des sujets.

Vos missions seront les suivantes :

• Participation à la réalisation des dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement avec l'aide des pharmaciens en charge des produits concernés (procédures nationale et européennes).
• Gestion de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur
• Participation à la mise en place de projets d'accès précoce et d'accès compassionnels
• Assurer la veille réglementaire des domaines concernés (EMA, ANSM, JORF, JOUE…)
• Validation des mentions légales / monographies VIDAL
• Participation à la mise à jour des procédures de l'activité réglementaire
• Projets spécifiques en fonction des objectifs du département sur la période d'apprentissage

Votre profil :

Étudiant en dernière année de pharmacie (Master II en Affaires Réglementaires) vous êtes à l'aise avec le pack Office.

Ce poste nécessite de l'autonomie, le sens de la confidentialité et de la responsabilité, de l'ouverture d'esprit et une proactivité. Un bon niveau d'anglais (écrit et oral) est important pour ce poste.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre logique.

Vous êtes curieux, avez un très bon relationnel et aimez travailler en équipe