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Responsable Affaires Cliniques

CDI
Watermael-Boitsfort
Salaire : Non spécifié
Début : 18 février 2023
Télétravail occasionnel
Expérience : > 3 ans
Éducation : Bac +5 / Master

COVARTIM
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

En tant que membre de l’équipe Développement de COVARTIM, le Responsable Affaires Cliniques devra apporter son soutien au développement de dispositifs médicaux innovants. Il ou elle gérera les tâches relatives à la gestion de affaires cliniques, incluant mais ne se limitant pas à :

  • la préparation des CEP et CER;
  • la gestion des études cliniques;
  • la mise en place et le suivi des PMS, PMCF et PSUR;
  • la révision et la préparation des dossiers de documentation pour les organismes notifiés, la FDA et les autorités compétentes.

Profil recherché

Compétences

  • bonne compréhension des dispositifs médicaux et de l’environnement réglementaire des DIV;
  • bonne connaissance des procédures d’autorisation d’études cliniques sur les dispositifs médicaux (EU et US);
  • bonne connaissance de la gestion des risques en termes d’équipements médicaux, CIP, CIR, CEP, CER, PMS, PMCF, PSUR;
  • bilingue Anglais et Français/ Néerlandais.

Qualités

  • passionné par les sciences de la vie, la technologie et l’innovation;
  • orienté qualité et service au client;
  • solides compétences en communication et en organisation;
  • autonome et capable d’apprendre rapidement;
  • flexible et ouvert d’esprit.

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