En tant qu' Ingénieur(e) qualification validation, vous serez amené(e) à :

• Définir les protocoles d’études et réaliser /superviser les exécutions de pré-validation et de validations de solutions et de procédé du projet Prot-A.
• Analyser les données scientifiques et Assurer reporting régulier sur l’avancement des activités, écriture des mémos, rapports, protocoles relatifs aux projets
• Réaliser une veille scientifique et conduire des recherches bibliographiques (brevets, publications)
• Proposer les investissements nécessaires aux activités et à la vie du laboratoire
• Piloter les activités aux périmètres de MSAT afin d’atteindre les objectifs fixés en termes de périmètre, coûts et délais.
• Participer et promouvoir la mise en œuvre d’initiatives Qualité et HSE
• Assurer un rôle d’expert scientifique au sein de MSAT et client sur les thématiques Vecteurs viraux, Participer au groupe risque virale, prise en charge des look-back, évaluation d’analyse de risque et investigations
• Développer la visibilité externe du dept et du site au travers d’échanges / Conférences
• Participer à l’amélioration continue des processus et des procédés au travers de l’utilisation des outils SMS, et autres outils d’excellence opérationnelle.

En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d’une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,…), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine), d’une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,…) et d’un package d’avantages intéressant (régime d’achats d’actions, participation, CSE,…).

• Issue d’une formation d’ingénieur ou technique en laboratoire, vous avez une excellente maîtrise des outils de gestion de projet, gestion des risques, mise en œuvre d’analyse de risques complexe, project knowledge management, reporting ;
• Vous avez une forte appétence pour la gestion transverse entre départements impliqués dans des validations (Qualité, réglementaire, Production, support production, MSAT, service techniques)
• Excellente maitrise de l’univers de la validation en pharmaceutique, pour ce qui concerne les validations de procédé ou de solutions, ainsi que sur des projets de nouveaux produits / nouveaux procédés biotech avec impact réglementaire ;
• Des notions théoriques de validations de nettoyage serait un plus.
• Bonne maîtrise du français et de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit ;
• Vous avez le sens du détail et capable de travailler en autonomie.

CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d’accessibilité et de clarté, le point médian n’est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.