En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu’ingénieur(e) qualification/validation pharmaceutiques en Île-de-France, vous serez responsable des missions suivantes :

• Réaliser et suivre les études de validation (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) sur les équipements, HVAC, utilités et processus.
• Gérer les activités de qualification : planification, suivi des projets et gestion des changements.
• Piloter les comités de qualification et rédiger les protocoles, comptes rendus et dossiers de validation.
• Effectuer les tests de qualification (QI, QO, QP) et assurer la gestion des anomalies et déviations.
• Participer à l’amélioration continue des processus Qualification & Validation.

Description du profil :

• Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 scientifique (qualité, santé, pharmacie industrielle).
• Expérience de 3 ans minimum en qualification / validation / commissioning dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR Part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE).
• Connaissance des outils qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP…).
• Anglais opérationnel (niveau B2 minimum).