Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D

CDI
Saint-Vulbas
Salaire : Non spécifié
Télétravail fréquent
Expérience : > 4 ans
Éducation : Bac +5 / Master
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bioMérieux
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Nous recherchons un Ingénieur Qualité Entrepôt et Transport International F/H/D pour accompagner les activités qualité du Centre de Distribution International (IDC) de Saint Vulbas, rattaché au Responsable Qualité IDC.

Quelles seront vos responsabilités ?

Vous soutenez les activités qualité du Centre de stockage et Distribution International (IDC) et du département qualité Global Supply Chain :

  • Référent des process qualité du site, vous assurez le suivi opérationnel au travers des réunions quotidiennes avec le terrain, maintien de la documentation, des quality walk, de la mise à jour des Analyses de Risques Process, des retours produits, et des formations qualité des nouveaux entrants.
  • Acteur de la surveillance de la chaîne du froid pour les produits bioMérieux, vous participez à :
    • La détermination des spécifications de transport en interface avec les sites de fabrication,
    • La libération des produits après analyse des données température pour détermination d'un problème de TTOR (Time and Temperature Out of Range) en interface avec sites de fabrication, les sous-traitants logistiques, les filiales et les distributeurs.
  • Vous avez en charge l’initiation et le suivi des évènements qualité du centre de distribution (CAPA, change, Investigation, Non-conformité et déviation).
  • En lien avec notre sous-traitant logistique, vous supportez les activités de qualité fournisseurs (suivi de la performance, Business Reviews, notations fournisseurs annuelles, et activités opérationnelles liées au sous-traitant).
  • Référent de la qualité des équipements et pièces détachées, vous assurer le traitement des sujets en lien avec notre sous-traitant logistique et les sites de production.
  • En tant que référent qualité vous participez aux projets du site, avec le sous-traitant logistique et la Global Supply Chain.
  • Vous gèrerez les investigations suite aux réclamations logistiques des clients externes et internes.
  • Vous participez à l’amélioration continue des process.

Profil recherché

Description du profil :

Qui êtes-vous ?

  • Formation Supérieure Bac +5 ou Ingénieur, vous avez une expérience confirmée de minimum 4 ans dans le domaine de la qualité.
  • La connaissance des normes réglementaires du secteur de l’industrie pharmaceutique, diagnostic, et/ou medical device serait un plus.
  • Esprit de synthèse, rigueur, capacité d’organisation et d’animation de réunion.
  • Excellent relationnel vous permettant de travailler en transverse (périmètre international) avec des interlocuteurs de tout niveau.
  • Anglais courant (animations de réunions avec différentes interfaces (filiales, distributeurs, sites US ou EU)
  • Bonne maîtrise du Pack office, connaissance logiciels Trackwise Digital – SAP – Livelink est un plus.
  • Poste basé à Saint Vulbas (01) nécessitant d’être titulaire du permis B et véhiculé, des déplacements ponctuels sont à prévoir sur le site de Craponne.

#LI-DNI

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