Au sein de la Direction Technique de Craponne, et rattaché(e) hiérarchiquement au Directeur Qualité du site de Craponne, vous supervisez une équipe d’une petite dizaine de personnes et assurez le déploiement des objectifs Qualité du site.

Quelles seront vos responsabilités ?

• Orienter et challenger les investigations des non-conformités (production et laboratoires), et analyser les impacts de ces déviations sur la qualité des produits.
• Apporter une expertise produits lors des investigations complexes en support à la  Qualité Opérationnelle et à l’Industrialisation.
• Gérer les réclamations clients internes  ou externes, en étroite collaboration avec les Business Units Clinique et Industrie.
• Libérer les lots de produits finis en complétant les déviations dans les délais impartis, et utiliser les analyses de risques au quotidien comme outil scientifique d’analyse d’impact dans le cadre de cette activité.
• Etre un contributeur fort de l’élaboration et de la mise à jour des analyses de risque produits et procédés, en interface avec l’AQ R&D et l’Industrialisation.
• Etre le référent produits Site : connaissance et maîtrise des produits, incluant l’utilisation faite de ces produits par nos clients.
• Contribuer à la Post Market Surveillance des produits, sous la responsabilité du site de Craponne.
• Gérer les rappels de lot pour les produits du Site.
• Participer aux audits clients et aux inspections réglementaires.
• Manager et développer son équipe, conformément aux standards bioMérieux.

Qui êtes-vous ?

• Titulaire d’un Diplôme de Pharmacien ou de Master dans le domaine de la Biologie, vous avez une expérience confirmée de minimum 10 ans dans le domaine du management de la qualité produits, sur des sites industriels exigeants et dans un environnement international (industries pharmaceutiques, biotechnologies, cosmétiques).
• Vous avez une expérience significative en management d’équipe.
• Vous possédez de bonnes connaissances des procédés (Production et/ou Laboratoire) et des référentiels Qualité officiels : GMPs, ISO 9001/13485…ainsi que des bonnes pratiques Qualité.
• Vous êtes aussi à l’aise dans votre travail avec des opérationnels qu’avec des parties transverses.
• Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, et votre pragmatisme, ainsi que pour vos fortes capacités de communication et de négociation.
• Vous avez un niveau d’anglais courant.