Notre département Qualification, validation et métrologie du site de Craponne recherche un CDD 6 mois Technicien Qualification Validation F/H/NB qui sera rattaché(e) à la Responsable Qualification et métrologie au sein d’une équipe de 7 collaborateurs.

Quelles seront vos responsabilités ?

• Adapter la stratégie de qualification et validation à travers les protocoles en fonction des équipements et/ou projets et rédiger les documents associés tout au long du processus de qualification. Rédiger les protocoles et rapports de qualification, traiter les anomalies observées lors des tests.
• Organiser en autonomie son activité en termes de planning d’activité et de ressources (matériel, installation…)
• Réaliser les tests de qualification et validation et vérifier leurs conformités aux exigences définies dans le protocole et élaborer le rapport selon les processus en vigueur.
• Travailler sur des sujets d’amélioration pour le service
• Enregistrer, clore et participer aux revues d’anomalies pour donner des explications et évaluer l'impact.
• Comprendre les systèmes, procédés, logiciel, réactif concernés par leur activité
• Respecter les référentiels
• Être capable de rédiger des protocoles et rapports de qualification/validation
• Être capable de synthétiser des résultats dans un rapport et identifier les écarts et impact

Description du profil :

Qui êtes-vous ?

• De formation Bac +2/3 biologie (ou niveau Bac avec expérience), vous possédez des connaissances dans le domaine de la santé et dispositifs médicaux et justifiez d’une expérience d’1 à 3 ans dans le domaine.
• Vous maîtrisez le processus de qualification et validation.
• Vous avez une bonne connaissance des exigences réglementaires ISO13485, des gammes de produits du site et des procédés de production associés.
• Vous avez une capacité à organiser des activités de validation et mener à bien les tests dans les délais.