Quelle est votre mission chez bioMérieux ? 

Sur notre site de Marcy L'Etoile, vous évoluerez au sein de notre département des Corporate Affaires réglementaires Microbiologie et vous serez en charge :  

• Mise à jour de dossier technique (supportant le marquage CE) des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro appartenant à la franchise Microbiologie Clinique,

• Réaliser les évaluations de conformité des produits de distribution selon les réglementations européennes MDR ou IVDR,

• Réaliser les soumissions réglementaires conformément aux stratégies de l'entreprise à l’échelle de l’Europe, des US et de la Chine,

• Rédiger les réponses aux questions posées par les autorités réglementaires,

• Contribuer à différents groupes de travail ou projet en support de l’équipe,

• Contribuer à maintenir à jour les bases de données réglementaires.

Description du profil :

Qui êtes-vous ?

• Vous préparez une formation de niveau BAC+5 en biologie ou pharmacien, avec une spécialisation en Réglementaire,

• Vous souhaitez intégrer lors de votre cursus d’alternance un service Affaires Réglementaires dans les dispositifs médicaux de diagnostic in Vitro,

• Vous avez un niveau d’anglais professionnel à l’oral et à l’écrit,

• Vous savez faire preuve de rigueur et d’organisation,

• Vous disposez d’une aisance relationnelle / en communication,

• Vous êtes force de proposition et savez travailler sur de nombreux sujets en parallèle, en toute autonomie.

L’alternance est basée à Marcy l’Etoile, accessible en transports en commun via la ligne 98 ou 98E de Gorge de Loup.