Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un Responsable Règlementaire (H/F), pour notre site de Suresnes (92).

Au sein de l’équipe Qualité et Règlementaire, vous êtes rattaché au Head of Quality and Regulatory, vous assurez la veille réglementaire européenne/internationale et évaluez l’impact sur votre portefeuille.

Vous garantissez la conformité réglementaire des produits, veillez au respect des procédures et participez à la gestion des dossiers produits pour l’exportation des produits Biologique Recherche à travers le monde.

Vos principales missions :

·       Conformité Réglementaire Packaging / Matières Premières / Compléments alimentaires:

o   Garantir la conformité des produits de son périmètre aux réglementations en vigueur

o   Piloter les procédures d’enregistrement et la préparation des dossiers règlementaires pour les autorités

o   Organiser les briefings réglementaires en fonction des demandes des différents services

o   Valider les BAT des étiquettes produit

o   Auditer les formules pour déterminer les précautions d’emploi en attendant l’avis du toxicologue

o   Superviser les demandes et les réclamations internes et externes (France et International) ainsi que les réclamations concernant la cosmétovigilance

o   Encadrer l’archivage réglementaire

o   Être le relais des consultants nous accompagnant sur les affaires réglementaires

o   Anticiper et analyser les évolutions règlementaires

·       Monter les dossiers réglementaires pour l’exportation :

o   Effectuer la veille réglementaire européenne et internationale

o   Répondre aux exigences réglementaires internationales

o   Recueillir les informations nécessaires auprès de tous les services

o   Constituer les dossiers d’enregistrement réglementaire pour l’export

o   Répondre aux demandes spécifiques du service Export sur la Réglementation

o   Superviser la gestion des Certificats de Vente Libre (site FEBEA)

o   Rédiger les documents réglementaires (attestations, lettres…)

o   Participer à l’enregistrement du Remodeling Face à l’international

·       Valider les allégations marketing

o   Valider les supports de communication en s’assurant que les textes respectent la législation

·       Coordonner l’homologation Packaging / Matières Premières

o   Rédiger les cahiers des charges

o   Vérifier les données existantes et la conformité vis-à-vis des règlementations internationales et du cahier des charges

o   Piloter le contact auprès des fournisseurs si des informations supplémentaires sont nécessaires

o   Superviser la vérification et l’homologation de nouvelles matières premières

o   Vérifier l’impact de la mise à jour d’une réglementation sur le portefeuille

·       Piloter  le suivi des procédures internes :

o   Rédiger des procédures inhérentes à l’activité réglementaire

o   Mettre à jour des données réglementaires dans le système

o   Participer aux réunions d’avancement des projets

o   Accompagner les filiales sur tous les aspects règlementaires

·       Validation Réglementaire des formules R&D

o   Mettre à jour la Base de données ingrédients réglementaire

o   Valider, selon la réglementation, les formules soumises par le service R&D

·       Dossier d’information Produit (DIP) :

o   Saisir et mettre à jour les Dossiers Information Produit (DIP) conformément au règlement cosmétique :

§  Récupérer les éléments dans les différents services (BAT, formule…),

§  Vérifier la notification en ligne sur le CPNP

o   Vérifier les Evaluations de Sécurité des produits et établir les précautions d’emploi en collaboration avec le service Qualité

·       Issu d’une formation supérieur BAC+4/5 dans le domaine Réglementaire, qualité des produits de santé ou biologie cellulaire/moléculaire

·       Vous avez travaillez 2 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie cosmétique

·       Les contraintes réglementaires du secteur cosmétique n’ont pas de secret pour vous

·       Vous connaissez les normes ISO 22716, ISO 13485 et la réglementation cosmétique européenne

·       Impliqué, vous avez la capacité à travailler en autonomie

·       Vous parlez anglais au quotidien à l’oral et à l’écrit

·       Grâce à votre maîtrise des outils et des méthodes qualité, vous anticipez les besoins en matière de réglementaire et management de la Qualité

·       Faire adhérez les autres services est naturel pour vous grâce à votre bon relationnel

·       Vous êtes rigoureux et avez le sens de l’organisation

·       Vous adhérez à nos valeurs internes

Informations complémentaires :

Lieu :                       Suresnes (92)

Type de contrat :     CDI 39h

Horaires :                 4 jours de 8h de travail et un jour de 7h de travail (Du lundi au jeudi 9h00-18h00 et le vendredi 9h00-17h00)

Salaire :                    Fixe + Participation

Date début :             ASAP

Divers :                     Tickets Restaurants, prévoyance, évènements internes

Entretien RH suivi de l’entretien manager sur notre site de Suresnes

Un entretien visio de 30 min avec notre DRH

Des tests en ligne (expertise poste + Aptitudes comportementales) présentés lors d’une visio avec nos deux co-présidents