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RESPONSABLE QUALIFICATION (H/F)

CDI
Montreuil
Salaire : 50K à 70K €
Début : 30 novembre 2021
Télétravail fréquent
Expérience : > 3 ans
Éducation : Bac +5 / Master

BforCure
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

MISSION

Vous prenez en charge et/ou participez aux activités de vérification et de validation des instruments de laboratoire et des logiciels développés par la société.

ACTIVITES PRINCIPALES

  • Définition de la stratégie d’intégration, de validation, de vérification et de qualification du système (IVVQ), en collaboration avec l’équipe de conception
  • Définition de la configuration du système ou sous-système à tester
  • Élaboration ou contribution à élaborer les plans de validation et les procédures d’essais et contribuer à la couverture des exigences systèmes dans le plan de test
  • Réalisation des essais en fonction des domaines techniques et élaboration des comptes rendus d’essais
  • Développement et mise en place des outils d’automatisation des tests
  • Analyse des résultats des campagnes d’IVVQ et communication aux équipes de développement
  • Gestion documentaire

Profil recherché

PROFIL

  • Ingénieur de type automatisme / biomédical (INSA, IPSA, UTC…) ou autre, avec 3 à 5 ans d’expérience en bureaux d’études, société de services ou idéalement au sein de laboratoires d’analyse biologiques, ou de contrôles qualité industriel avec forte implication dans la partie application software ou instrumentale
  • Pratique des suites logicielles de test (Doors, TestTrack,…)
  • Connaissance des référentiels et de la réglementation qualité rattachée au développement de produits liés au diagnostique médical
  • Connaissance des automates de pipetage
  • Connaissance de l’outil micro-informatique et de son architecture logicielle (utilisateur standard)
  • Connaissance et pratique des tests de diagnostic in vitro serait un plus
  • Expérience en biologie ou réactifs biologiques appréciée
  • Anglais lu, écrit et parlé obligatoire
  • Esprit d’analyse, d’initiative, rigueur, autonomie, qualités rédactionnelles et relationnelles sont des atouts nécessaires pour ce poste

La société grandit, nous recherchons des personnes qui grandiront avec elle et qui sont enthousiastes à l’idée d’apprendre et d’élargir leurs compétences en fonction des besoins des produits.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap

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