ous êtes passionné(e) par la validation des systèmes informatisés et souhaitez évoluer dans un environnement réglementé ? Rejoignez une entreprise innovante et participez à garantir la conformité et la performance de nos systèmes !

Vos missions :

• Validation des systèmes informatisés
• Rédiger les spécifications utilisateurs (URS) et réaliser l’analyse de risques associée.
• Définir, rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI/QO/QP) ainsi que les rapports de validation.
• Identifier et documenter les déviations détectées durant la validation.

Conformité et documentation :

• Participer à la rédaction des procédures et instructions de travail.
• S’assurer de la conformité des systèmes avec les réglementations en vigueur (BPF, GMP, Part 11, ISO 13485).
• Apporter un support aux audits et inspections sur les aspects liés à la validation des systèmes informatisés.

Votre profil :

• Formation & expérience
• Diplôme d’ingénieur ou équivalent en informatique.
• Minimum 5 ans d’expérience en qualification de systèmes automatisés et informatisés, idéalement dans l’industrie des dispositifs médicaux.

Compétences clés :

• Maîtrise des réglementations applicables.
• Rigueur, esprit d’analyse et capacité à travailler en équipe.
• Anglais technique requis.

Envie de relever ce challenge ? Postulez dès maintenant !