Nous recherchons activement un Stagiaire en Assurance Qualité - Ingénieur/Pharmacien afin d’appuyer l’équipe qualité dans sa mission d’assurance de la conformité aux exigences réglementaires et d’amélioration des processus qualité.

Rôles & Responsabilités

• Support pour le déploiement d’un module informatisé de gestion des évènements qualité (non-conformité, capa, change controls)
• Participer au processus d’approbation des change controls et à leur suivi
• Support qualité en zone de production (salle blanche) -40% du temps - afin d’assurer le respect des modes opératoires de production, des procédures qualité et le respect des bonnes pratiques documentaires
• Support pour la préparation de la mise en conformité aux exigences de la FDA (Food and Drug Administration) / ISO 17141 et la préparation de l’audit de suivi selon l’ISO 13485.

Environnement de travail / interactions

• En contact étroit avec le laboratoire de contrôle qualité, la production, la maintenance et la logistique

Qualifications & Compétences

• Master 2 pharmacien ou ingénieur qualité
• Connaissances en Microbiologie
• Maîtrise d’excel

Compétences & Attitudes

• Anglais (bonne maîtrise)
• Autonomie, Rigueur, force de proposition,
• Personne intéressée et motivée
• Bonne adaptabilité