Pour renforcer l’équipe QRA, nous recherchons un.e chargé;e en Qualité & Réglementaire en alternance ayant la volonté de travailler sur les Dispositifs Médicaux (software).

Rattaché.e directement à notre Lead QRA & PRRC, tes missions principales seront les suivantes :

• Rédaction et mise à jour de procédures/ Process

• Gestion des NC/CAPA et réclamations

• Suivi des Indicateurs qualité de l’ensemble des départements de l’entreprise

• Réalisation des Gap Analysis de différentes normes et réglementation (notamment l’ISO 13485 et le passage du MDD au MDR)

• Veille Règlementaire

La liste n’est pas exhaustive, d’autres missions dans le cadre du SMQ ou Règlementaire pourraient être rajoutées selon les besoins.

Il s’agit d’un contrat d’alternance d’une durée de 12 à 24 mois.

• Formation en cours : Diplôme scientifique avec une spécialisation QRA et/ou Master en Assurance Qualité.

• Anglais B1 nécessaire pour la compréhension des textes et rédaction de la documentation (toutes nos procédures et documentation sont en anglais) ;

• Bonne capacité rédactionnelle et organisationnelle

• Rigueur

• Esprit de synthèse et d’analyse

• Force de proposition

• Esprit d’équipe et bon relationnel

• Un premier échange avec Mathilde, notre Responsable RH

• Une étude de cas à la maison

• Un second échange avec Anastasia, notre Lead QRA & PRRC

• Un dernier échange avec Anne-Aurélie, notre Chief Science Officer

• Une rencontre avec l’équipe pour un café-fit