Dans le cadre de son développement, Stilla Technologies recrute, en création de poste, un(e) Responsable Contrôle Qualité (H/F).

VOS MISSIONS :

Le Responsable Contrôle Qualité (QC) a la responsabilité de définir les processus de contrôle qualité des matières premières et produits finis, de planifier et mettre en place les contrôles en gérant les moyens humains et matériels nécessaires à leur réalisation dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité. Il/elle est garant de la qualité des produits Stilla, et alerte en cas de dérives ou non-conformités majeures, pouvant mener à des investigations.

Il/elle supervise une équipe de techniciens en contrôle qualité, au sein du département Manufacturing Operations (ManOps), en étroite collaboration avec les équipes de Production, Industrialisation, Méthodes et Développement.

1. Contrôle Qualité des produits Stilla

• Assurer le management d’une équipe de techniciens Contrôle Qualité

• Définir le planning de QC adapté aux plans d’approvisionnement et de production

• Encadrer la réalisation des contrôles d’entrée (matières premières), des contrôles in process (produits semi-finis) et des contrôles finaux (produits finis)

• Planifier et mettre en oeuvre les études de stabilité (vieillissement normal, accéléré, …)

• Apporter un regard critique sur les résultats des expériences de QC

• S’assurer de l’enregistrement rigoureux des éléments de traçabilité et résultats dans les fiches de suivi, rapports ou cartes de contrôles, selon le référentiel qualité et réglementaire applicable

• Vérifier et valider les dossiers de lots / de série (DHR = Device History Record) associés aux produits contrôlés avant transmission à l’équipe Assurance Qualité pour libération.

2. Amélioration continue des méthodes et outils de QC

• Être force de proposition pour le développement de nouvelles méthodes de QC ou l’amélioration d’outils, méthodes ou critères qualité existants

• Valider l’efficacité et aider à implémenter les nouveaux tests ou critères qualité

• Former et participer à l’intégration d’autres membres de l’équipe (onboarding), afin de suivre la croissance des Opérations

• Être un acteur clef lors des réunions de suivi Qualité-Opérations-SAV (QUALOPS) afin de faire remonter d’éventuels problèmes ou améliorations continue. Du fait du caractère international de nos opérations commerciales, ces réunions sont tenues en langue Anglaise

• Participer à des groupes de résolutions de problèmes, établir et implémenter les actions immédiates et les actions correctives et préventives (CAPA)

• Suivre l’efficacité des actions dans le temps à l’aide de cartes de contrôles.

3. Responsable du laboratoire QC

• Mettre en place et faire respecter les règles de sécurité et d’hygiène au sein du laboratoire, ainsi que les exigences qualité et règlementaires en vigueur (ISO13485)

• Assurer l’approvisionnement et le suivi du stock des produits et réactifs nécessaires aux contrôles

• Piloter le suivi des équipements du laboratoire, s’assurer que l’ensemble des équipements sont en bon état de fonctionnement, calibrés et validés pour leur usage, superviser leur réparation ou maintenance le cas échéant

• Définir les plans du laboratoire et les améliorer pour un agencement et un flux de matière et de personnes optimisés.

• Profil scientifique, avec une formation bac +5 / Ingénieur avec une première expérience en Contrôle Qualité d’au moins 3-5 ans dans un environnement réglementé (ex. ISO13485 ou 9001)

• Une grande maîtrise des méthodes de Contrôle Qualité, d’échantillonnage, d’analyse statistiques des données et de définition des AQL (Acceptance Quality Level) est indispensable

• Autonome, organisé(e) et pragmatique, le/la candidat(e) communique facilement, aime résoudre des problèmes et aspire à l’excellence opérationnelle des processus et des équipes

• Le poste nécessite un sens aigu de la planification et une forte adaptabilité, afin de suivre l’évolution des processus et la croissance de la société

• Une formation en amélioration continue, Lean management 6 sigma est un plus

• Français courant, très bon niveau d’Anglais pour un usage professionnel fréquent.