Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H - Région Lyonnaise

CDI
Lyon
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Expérience : > 6 mois
Éducation : Bac +5 / Master
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Sofren
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H pour l'un de ses clients pharma.

Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes :

  • Conduire les exercices de qualification / validation d'équipements et de méthodes selon le plan directeur,
  • Assumer les responsabilités de chef de projet validation :
    • Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,
    • Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ),
    • Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT),
    • Réaliser ou revoir les tests sur équipements,
    • Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.

Le poste est à pourvoir dès que possible dans la région lyonnaise.


Profil recherché

  • Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
  • Première expérience réussie en qualification et validation d'équipements en industrie pharmaceutique,
  • Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11),
  • Maitrise de l'anglais professionnel,
  • Dynamique, réactif et rigoureux,
  • Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.

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