Tes missions

Sous la responsabilité directe du Chief Medical Officer, tu seras le·la garant·e du pilotage complet de projets cliniques réalisés chez SKEZI, depuis la phase d’étude de faisabilité jusqu’à la clôture du suivi post‑étude. Ce poste est particulièrement adapté à un·e chef·fe de projet souhaitant élargir son rôle au-delà de l’opérationnel classique.

Gestion de projet

- Élaborer le planning global, suivre les jalons, maîtriser le budget.

- Animer les réunions de suivi (clients, investigateurs, équipes internes).

- Produire les bilans d’avancement, le reporting et suivre la facturation.

- Suivi des différentes phases du projet (pré-collecte, collecte et post-collecte)

- Coordination des équipes impliquées (Technique, Data, Communication…)

Phase amont technico‑réglementaire

- Rédiger ou valider les protocoles de recherche, documents scientifiques et règlementaires de l’étude (ICF, fiches de suivi, plan de gestion des données) et les dossiers d’investigation (eTMF et classeurs centres).

- Préparer et réaliser les soumissions aux autorités règlementaires nécessaires (ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) et/ou CPP (Comités de Protection des Personnes)) et suivre les avis.

- Assurer la conformité aux exigences de la CNIL (MR – mesures de protection des données) et au RGPD.

Conformité opérationnelle

- Veiller au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la législation locale/internationale.

- Accompagner les investigateurs/promoteurs dans les démarches éthiques et réglementaires (déclarations, mises à jour).

Développement produit

- Traduire les besoins client en évolutions fonctionnelles de nos plateformes digitales.

- Participer aux phases de test, validation et mise en production de celles-ci. Développement commercial

- Contribuer à l’expansion du portefeuille client : réponses aux appels d’offres et autres appels à projets.

- Participer à l’animation des webinars, salons et événements de networking.

- Garantir la satisfaction client tout au long du projet, en veillant à ce que les besoins et attentes soient compris et adressés.

Culture & communauté

- Organiser ou animer des ateliers internes, teambuildings et sessions de partage de connaissances.

• Formation – Bac + 5 : ingénieur, sciences de la vie, biologie, médecine, pharmacie, recherche clinique…

• Expérience : 3 à 5 ans d’expérience confirmée en gestion de projets cliniques, incluant la phase d’étude de faisabilité et la soumission aux CPP. Une expérience en industrie pharmaceutique, CRO, start‑up ou biotechnologie est un plus.

• Compétences technico‑réglementaires : Maîtrise des exigences CNIL (MR) et du RGPD, connaissance approfondie des BPC, des textes réglementaires (ICH‑GCP, Règlements UE 536/2014, UE 2017/745, UE 2017/746, loi Jardé, etc.).

• Relationnel : Excellente aisance communicationnelle, sens du service client, grande capacité d’écoute, esprit de synthèse.

• Organisation : Autonomie, rigueur, méthodologie, maîtrise d’outils de planification.

• Tech‑savvy : À l’aise avec les plateformes e‑CRF, les solutions cloud de gestion de données et outils d’automatisation.

• Langues : Anglais courant à l’écrit et à l’oral (niveau B2/C1 minimum).

• Valeurs & motivation : Goût du challenge, envie de grandir rapidement au sein d’une start‑up dynamique, forte orientation résultats.

Ce que nous t’offrons

• Flexibilité : Politique télétravail 40% par semaine.

• Couverture santé : Mutuelle Alan complète + programme de prévention santé.

• Carte Swile : Tickets‑restaurant

• Qualité de vie : la qualité de vie en entreprise est un élément clé de la stratégie RH de SKEZI ; tu participeras à des Teambuildings (lancer de haches, Top Chef, ski, BBQ, etc.) et des week‑ends aventure avec l’équipe.

• Développement personnel : Budget formation annuel, accès à des conférences internationales et à des certifications (PMI‑ACP, BPC, DPO‑certif, etc.) et à tout l’écosystème de la recherche clinique innovante au niveau national et international (AFCROs, EUCROF, etc.), plan de développement de carrière dès ton arrivée.

• Évolution : CDI à l’issue de la période d’essai, avec perspectives d’évolution

Tu veux piloter des essais cliniques de A à Z, garantir leur conformité data‑privacy et contribuer à des solutions qui accélèrent la mise sur le marché de thérapies innovantes ?

SKEZI te donne les moyens de transformer ton expertise en impact réel pour la santé.

Postule dès aujourd’hui et construisons ensemble le futur de la recherche clinique