Stagiaire Chargé(e) chef de projet fabrication clinique injectable en R&D

Résumé du poste
Stage(6 mois)
Gidy
Télétravail total
Salaire : Non spécifié
Expérience : > 1 an
Éducation : Bac +5 / Master
Compétences & expertises
Gestion des risques
Communication
Gestion de la qualité
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

🎯 Votre mission/impact :

En tant que Chef de projet fabrication clinique injectable, votre mission au sein du service          Fill & Finish consistera à participer à la préparation des activités du biomanufacturing en vue de l’obtention d’autorisation de production par l’ANSM.

Vos principales responsabilités incluront :

è  La rédaction de documents qualités (protocoles, rapports de tests, procédures, méthodes opératoires, formulaire d’exécution),

è  La participation à la formation et à l’habilitation de l’équipe,

è  La participation au fonctionnement opérationnel de l’équipe (définition des besoins matières, gestion et vérification de stock, gestion des évènements qualité : change control – déviations,…),

è  Le suivi des plans d’actions suite aux analyses de risques.

 


Profil recherché

Description du profil :

🧠 Votre profil :

Vous aimez travailler en mode projet, vous aimez travailler en équipe et vous avez une appétence pour le terrain, rejoignez notre équipe de R&D en pleine évolution pour contribuer à la mise à disposition des médicaments de demain aux patients

 Compétences requises :

  • Profil 5ème année de Pharmacie
  • Hardskills : bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique, des règles de production des médicaments injectables, anglais, connaissance des bonnes pratiques de fabrication, notions d’assurance qualité
  • Softskills : curiosité, rigueur, dynamisme, transversalité, esprit d’équipe


Nous proposons :

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