La surveillance de la sécurité de chaque médicament du Groupe Servier est assurée au sein de la Direction de la Sécurité Médicale. La Sécurité Médicale est centrée sur des stratégies proactives de gestion des risques, une évaluation continue de la sécurité et une évaluation bénéfice-risque pour l'ensemble du cycle de vie de tous les produits commercialisés et développés par Servier.

Une partie importante de la mission consiste à mettre en forme les résultats obtenus dans le cadre de l’évaluation continue de la sécurité (détection de signal) et de les mettre à disposition des Autorités Compétentes, dans le respect des guidelines et des délais impartis.

Vos missions principales seront : 

• Contribuer à la détection des signaux de sécurité et au suivi du profil de sécurité des médicaments pris en charge par l’équipe.
• Contribuer à la préparation des rapports de détection de signaux (SER et DSER), des rapports périodiques de sécurité.
• Participer à la préparation des réponses aux questions sur la sécurité des produits dont l’équipe à la charge.
• Participer à la relecture des documents liés aux études, notamment les sections dédiées à la sécurité des médicaments, des participants et à la collecte des données de sécurité (protocole, FIC, rapports, etc.).
• Participation en général aux activités en lien avec la sécurité des médicaments dont l’équipe à la charge (ex : RMP, contrôle mensuel de la qualité des cas de PV saisis dans la base de données de sécurité).
• Participer à la préparation des fiches produit correspondant aux CCDS/ CCSI/ RSI/ IB ou PI local et au suivi de leur circuit de validation et finalisation.

Pour vous accompagner dans votre recherche d’alternance, nous vous invitons à découvrir sur www.servier-campus.com le parcours « les clés pour réussir ma carrière ». Vous y trouverez des astuces concrètes pour votre CV, votre lettre de motivation, votre projet professionnel et réussir vos entretiens.  

En tant qu’employeur responsable, nous encourageons la diversité au sein de nos équipes et sommes engagés en faveur de l’emploi des personnes en situation de handicap.  

Description du profil :

Profil recherché :

Vous êtes étudiant(e) en 6ème année de pharmacie option Industrie, Master 2 Vigilances (VSS de préference). Une experience PV préalable est préférable : en CRPV ou en pharmacovigilance d’un autre laboratoire pharmaceutique.

Vos points forts :

• Vous êtes organisé(e) et avez l’esprit de synthèse
• Vous êtes rigoureux(se) et fiable
• Vous aimez le travail en équipe et l’approche collaborative
• Vous maîtrisez les outils bureautiques (word, Excel, Powerpoint)
• Vous avez un bon niveau d’anglais (écrit)