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UN STAGIAIRE – CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)

Stage
Gentilly
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Éducation : Bac +5 / Master

Sanofi
Sanofi

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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.

Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.

Dans ce contexte, Sanofi Opella Healthcare Group recherche :

UN STAGIAIRE – CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)

Site de Campus Val de Bièvre - Gentilly (94)

Descriptif de la mission :

Au sein du département Affaires Réglementaires Internationales de Sanofi Opella Healthcare Group et en lien avec votre tuteur, vous participerez aux activités de maintenance et principalement de labelling pour les produits de Santé Grands Public (CHC) et pour la région concernée.

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :

  • Participer à l'établissement de la stratégie d'enregistrement de nouveaux produits,
  • Contribuer à la préparation de dossiers d'enregistrements et à la préparation des réponses aux questions des autorités de santé,
  • Apporter votre aide dans la saisie et le suivi des soumissions via la base de données réglementaires,
  • Prendre part à la préparation des dossiers de renouvellements,
  • Apporter votre concours dans la préparation des dossiers de variations labelling,
  • Aider à mettre à jour des articles de conditionnement destinés à l'export,
  • Participer aux enquêtes auprès des filiales et aux missions liées à la veille réglementaire.

Profil recherché

:

Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 12mois, débutant entre Novembre et Février 2022 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5/6 en Affaires Réglementaires, de type Faculté de Pharmacie ou Université.

Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Affaires Réglementaires.

Vous maîtrisez les logiciels du Pack Office, et plus particulièrement Excel et Word.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones et rédiger des documents techniques en anglais.

Autonome et rigoureux(se), vous êtes reconnu(e) pour votre curiosité ainsi que votre capacité d’adaptation et vous appréciez le travail en équipe.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.

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Ces entreprises recrutent aussi au poste de “Conseil en conformité réglementaire”.