SANOFI a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.

Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.

Dans ce contexte, Sanofi Recherche et Développement recherche :

UN STAGIAIRE - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES GLOBALES (H/F)

Site de Gentilly (94)/ Chilly-Mazarin (91)

Au sein du service Affaires Règlementaires Globales de Sanofi Recherche et Développement

et en lien avec votre tuteur, vous apporterez votre support à l'équipe Affaires Réglementaires Globales « General Medicines & Fondation S » sur les produits matures pour un périmètre Monde.

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :

• Contribuer aux discussions relatives à la définition de la stratégie réglementaire en lien avec les régions et filiales concernées.
• Collaborer à la recherche/mise à jour des requis réglementaires pour les extensions d'indications ou autres changements de labeling pour les produits commercialisés.
• Apporter votre soutien pour les procédures règlementaires en cours comme les variations, les renouvellements et les réponses aux questions des Autorités de Santé.
• Participer avec les membres de l'équipe concernés aux réunions ayant trait aux produits (par exemple Labeling Working Group, Global Regulatory Team...).
• Contribuer à la création et/ou à la mise à jour des documents de référence (PBRER / PSUR) pour la sécurité des produits.
• Participer à la veille réglementaire et analyse de l'impact des évolutions réglementaires sur le portefeuille des produits commercialisés de l'équipe.
• Prendre part à la mise à jour voire l'amélioration du Sharepoint de l'équipe.
• Participer à la revue trimestrielle des demandes d'arrêt de commercialisation / suppression d'AMM pour le portefeuille de l'équipe
• Participer à la mise à jour de la liste des médicaments et des requis réglementaires distribués par la Fondation S.

Profil recherché

Vous recherchez un stage conventionné d'une durée de 6 mois, débutant entre février et avril 2023 dans le cadre d'une formation de niveau Bac +5/6 en Pharmacie ou en Affaires Réglementaires, de type Faculté de Pharmacie ou Université.

Pour ce stage, vous justifiez de connaissances dans le domaine des Affaires Réglementaires. Une expérience préalable en Affaires Réglementaires serait un plus.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.

Autonome et rigoureux(se), vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles et vous appréciez le travail en équipe. Pour ce stage, vous faites preuve d’adaptabilité et d'esprit d’analyse. Vous appréciez travailler dans un environnement multiculturel.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.