Sanofi Pasteur, Division Vaccins du Groupe SANOFI, est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains, avec la plus large gamme de produits en portefeuille et en développement. Sa vocation est de protéger les personnes contre les maladies infectieuses en créant des vaccins sûrs et efficaces.

Sanofi Pasteur propose la plus large gamme de vaccins au monde, offrant une protection contre 20 maladies bactériennes et virales. Chaque année, la société distribue plus d'1,6 milliard de doses de vaccins, permettant ainsi de vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde.

Dans ce contexte, Sanofi Pasteur recherche :

UN ALTERNANT – CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES INTERNATIONALES (H/F)

Site Marcy-l'Etoile (69)

Descriptif de la mission :

Au sein du service Affaires Réglementaires CMC de Sanofi Pasteur et en lien avec votre tuteur, vous apporterez votre support à l’activité du service dans ses actions concernant les variations « Chemistry, Manufacturing, Control » (CMC) et la libération des lots à l’international.

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :

• Participer à l’envoi d’enquêtes réglementaires aux contacts locaux dans les différents pays concernés et gérer leurs réponses,
• Aider à la coordination des activités pour les variations CMC pour les pays assignés,
• Collaborer au suivi régulier des statuts des changements CMC en cours avec les équipes réglementaires locales,
• Contribuer à la gestion de la résolution des alertes dans l’outil de synthèse des informations sur les lots pour en permettre la libération,
• Participer aux réunions avec les pays assignés et faire le suivi des actions définies lors de ces réunions.

Profil recherché

Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en Septembre 2021 dans le cadre d'une formation de niveau BAC +5 en Affaires Réglementaires de type Faculté de Pharmacie ou Université.

Pour ce poste, uneexpérience en Industrie Pharmaceutique serait un plus.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.

Autonome et motivé, vous possédez un bon relationnel et vous faites preuve d'esprit d'équipe et de capacité d'adaptation.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.