.Au sein de CMC département SYNTHETICS dans le service Drug Product Development

MISSIONS

Réalise les études de formulation en assurant les activités techniques et scientifiques suivantes

• Rédige ou participe à la rédaction des documents correspondants aux études qui lui sont confiées : protocoles expérimentaux, rapports scientifiques et techniques (RST), rapports de transfert de formulation (RTF) certains d’entre eux pouvant être en anglais
• Réalise les études telles que définies dans les protocoles en s’assurant au préalable de la disponibilité des locaux, matériel et matières premières, et en utilisant les équipements de protection collective et individuelle adéquats
• S’occupe du montage, démontage et nettoyage des équipements
• S’occupe du montage, démontage et nettoyage des équipements et travaux de réparation/maintenance associés
• Qualification du matériel partagé avec les opérations BPF
• Participe au développement des formulations et des procédés aux échelles laboratoire, pilote et commerciale
• Conduit ou participe aux études de conditionnement effectuées durant la fabrication des lots techniques
• Assure le transfert et le changement d’échelle des formulations des procédés aux opérations BPF et éventuellement aux Affaires industrielles
• Documente le cahier de laboratoire électronique au fur et à mesure de l’avancement des travaux
• Gère informatiquement les données brutes avec rigueur, traite les données (exploitation par traitement de texte et/ou tableur) et interprète les résultats avec le responsable d’unité
• Participe et/ou présente les résultats en réunions techniques (notamment pour les PRM,) et aide à la préparation des supports de présentation
• Se tient informé de l’évolution des technologies en assurant un suivi bibliographique (littérature et brevets) et en participant à des sessions de formations et/ou congrès

Participe à des activités générales telles que

• Se tient au courant de l’évolution des techniques, dans le domaine du matériel de formulation et des excipients par des contacts directs avec les fournisseurs
• Contribue à l’amélioration des techniques en proposant des investissements de matériel et/ou d’équipement (renouvellement, augmentation de capacité, nouvel appareillage)
• Contribue à la formation pluridisciplinaire en transmettant son expertise technique à ses collègues y compris stagiaires et CDD
• Participe à la mise en place des plans qualité et sécurité (PASS) et veille à leur application
• Demande la création des articles dans NASCA

PROFIL

• BAC + 2 : BTS/DUT/DEUST ou équivalent

Compétences

• Le poste nécessite des compétences en développement pharmaceutique et si possible, une bonne connaissance des procédés de fabrication incluant le transfert d’échelle, la méthodologie et la conformité aux réglementations BPF
• Expérience et maitrise des techniques de fabrication des formes sèches (mélange, granulation, compression, pelliculage)
• Connaissance en Formulation, Biopharmacie et Analyse
• Bonne capacité rédactionnelle
• Expérience dans les techniques de conditionnement primaire
• Connaissance de la règlementation, des règles d'hygiène et sécurité, des référentiels pharmaceutiques
• Le poste requiert également des bases en anglais scientifique et technique
• Goût et sens du travail en équipe, curieux, esprit critique, prise d'initiatives

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.