Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination. 

Le site Sanofi de Val-de-Reuil GBU VACCINS est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.

Nous recherchons : Un(e) Coordinateur (-trice) Assurance Qualité Opérationnelle - H/F.

RYTHME DE TRAVAIL

• Horaires de travail = Journée

MISSIONS

Missions principales

• Responsable de la clôture des anomalies, du niveau qualité des équipes de son secteur (éducation, accompagnement, support), de la confirmation des dossiers de lot)

Gestion des anomalies

• Qualifie l’anomalie, définit la stratégie d’enquête
• Approuve l’enquête cause et l’impact qualité
• Suit les plans d’actions issus des CAPA, vérifie l’application sur le terrain et clôture les CAPA
• Réalise les revues périodiques d’anomalies
• Participe à l’élaboration des indicateurs de pilotage

Libération des lots

• Compile l’ensemble des données libératoires et qualité : Revue Qualité des dossiers de production, dossier Assurance de Stérilité, dossier de Contrôle, Certificats Associés, Anomalies, Gestion des changements
• En fonction des exigences qualité relatives à la certification des lots procéder à la confirmation, au blocage ou au refus des lots sur tout son stade

Gestion des change control : CCR

Gestion de la Documentation Qualité (instructions, procédures, modules de formation au poste de travail)

Qualité des processus techniques

• Participe aux réunions de préparation et bilan des maintenances préventives de son secteur (préparation travaux et conditions de redémarrage)
• Vérifie et approuve les états des lieux de son secteur

QU’EST-CE QUI REND CE POSTE UNIQUE ?

• Participe de manière active à l’investigation des déviations (travail d’enquête, rationalisation, comprendre un procédé), garant du niveau qualité de son secteur (éducation, animation des équipes et sur différents aspects : documentation, processus, procédé)
• Interactions avec de multiples acteurs, production, supports, Mtech, autres fonctions qualité

PROFIL RECHERCHE

Exigences & Qualifications

• Pharmacien diplômé et thésé idéalement, ou Bac+5 en Qualité
• Expérience minimum d'un an (hors stage et alternance) d'une fonction opérationnelle production et/ou qualité / contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique
• Bonne connaissance des principes de libération des lots et d'Assurance Qualité au sein des industries pharmaceutiques
• Connaissance des BPF/GMP, Culture Qualité, curieux, épanoui dans le travail collaboratif grâce notamment à une capacité à impacter et influencer son environnement
• Savoir challenger le statut quo et une forte orientation client seront nécessaires pour s’épanouir dans ce poste

CONDITIONS D'EMPLOI

• CDD de 6 mois
• Poste CADRE sans management d’équipe
• Date du contrat : du 03/04/2023 au 06/10/23

INFORMATIONS GÉOGRAPHIQUES

• Site Val de Reuil (27) – France
• 60 bâtiments – sur 30 hectares
• Plus de 700M€ investis depuis 2006

LIENS UTILES

• https://www.sanofi.com/fr/Votre-sante/vaccins
• https://www.sanofi.fr/fr/nous-connaitre/nos-sites-en-france/le-site-de-distribution-et-de-production-de-val-de-reuil 

Carrières chez Sanofi - Poursuivre le progrès et découvrir l’extraordinaire - Sanofi.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.