Chez Sanofi Consumer Healthcare, nous avons une mission commune : nous travaillons avec passion, chaque jour, pour « servir une vie plus saine et plus complète » aujourd’hui et pour les générations à venir.

Pour ce faire, nous nous efforçons d’agir comme une force pour le bien en intégrant la durabilité dans la mission de notre entreprise et de nos employés et en opérant de manière responsable d’un point de vue social et environnemental.

Tout ce que nous faisons est centré sur les intérêts des gens – nos consommateurs, nos clients, les professionnels de la santé et nos employés – à travers le monde.

Nous construisons des marques appréciées qui servent 1 milliard de consommateurs dans le monde entier, à travers nos plates-formes clés : allergie, bien-être physique et mental, douleur, bien-être digestif et toux, rhume et grippe.

Nous aspirons à devenir la meilleure entreprise de santé grand public en évolution rapide (FMCH) dans et pour le monde et nous visons à créer un environnement de travail où les gens peuvent s’épanouir, grandir, profiter et être à leur meilleur.

Rejoindre Sanofi Compiègne, c’est intégrer l’un des neuf centres mondiaux de la LEAN Academy. Il héberge un centre de Production de formes solides et un centre de Développement Industriel d’Innovation pour les catégories Allergie, Douleur et Digestif.​

Grâce à l’application d’un système de production LEAN, le site démontre une grande performance dans la fabrication de médicaments à destination du grand public. 

​​Titre du poste : CDD Chef de projet Technico-Réglementaire H/F 

• Manager recruteur : Taoues HAMIZI

• Lieu de travail : Compiègne

• Type de contrat : CDD 18M

A PROPOS DU POSTE

Notre équipe

Au sein d'une équipe de 5 personnes et rattaché(e) hiérarchiquement au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez la responsabilité, dans un contexte à forts enjeux pour le site, de garantir la conformité de nos médicaments avec la réglementation en vigueur.

Missions du poste

La conformité technico-réglementaire

Assurer la rédaction et la mise à jour de la documentation technique

• Modules technico-réglementaires

• Dossiers de modification

• Dossiers de réponses aux questions envers les autorités tutelles en s’appuyant sur les données techniques recueillies auprès des différents services concernés, s’assurant auprès des laboratoires de leurs besoins et prenant en compte les délais

Assurer la revue et l’approbation de la documentation du site

• Techniques de fabrication, protocoles et rapports

• Techniques de contrôle (produits finis, matières premiers et article de conditionnement)

• Trames de certificats d’analyse

• Techniques de conditionnement

• Assurer la conformité technico-réglementaire lors des transferts (in / out)

Le contrôle des changements

• Evaluer l’impact réglementaire des changements identifiés sur site

• Assurer les modifications des dossiers réglementaires avec les changements prévus par le site

• Assurer le suivi des changements dans les temps impartis

A PROPOS DE VOUS

Expériences / Formation

• Pharmacien (ne) ou personne avec une formation Bac + 5 minimum

• 1-2 ans d’expérience dans la gestion de dossiers règlementaires

Compétences générales

• Engagement

• Capacité d’analyse, de Synthèse et de rédaction

• Rigueur

• Communication transversale et bon relationnel

Compétences techniques

• Connaissance pointue des règlementations Europe, US et pays asiatiques se rapportant au domaine d’activité CMC (guideline ICH, règlementation EU/US/JP, Pharmacopées).

• Bonne connaissance dans les domaines analytiques et galéniques

TOUJOURS PROGRESSER. DECOUVRIR L'EXTRAORDINAIRE

De meilleurs médicaments, de meilleurs résultats, une meilleure science. Mais le progrès ne se fait pas sans des gens – des gens d’horizons différents, dans des endroits différents, jouant des rôles différents, tous unis par une chose : un désir de faire des miracles. Alors, soyons ces gens-là.

Chez Sanofi, nous offrons des chances égales à tous, indépendamment de la race, de la couleur, de l’ascendance, de la religion, du sexe, de l’origine nationale, de l’orientation sexuelle, de l’âge, de la citoyenneté, de l’état matrimonial, du handicap ou de l’identité de genre.

Regardez notre vidéo ALL IN et découvrez nos actions d’équité et d’inclusion en matière de diversité à sanofi.com !