Description de l’entreprise

Quantum Surgical est une entreprise de robotique médicale qui s'engage à développer la santé de demain. Elle vise à établir de nouveaux standards dans le traitement du cancer en permettant à davantage de patients de bénéficier de traitements innovants, ciblés et moins invasifs.

Cofondée en 2017 par Bertin Nahum et soutenue par une équipe de direction expérimentée en robotique médicale, le siège social de Quantum Surgical est situé à Montpellier. L'équipe compte environ 100 collaborateurs et continue de se développer.

Description du poste

Au sein du Département Clinique, vous serez en charge de toutes les étapes de gestion des données cliniques pour les projets de recherche clinique qui vous seront confiés depuis la contribution à l’élaboration du protocole, jusqu’à la rédaction du rapport statistique.

Vos missions seront les suivantes :

Conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données :

• Design des CRFs / eCRF.
• Rédaction des documents de référence (plan de Data Management, plan de validation, plan d’analyse statistique).
• Création de la base de données.
• Programmation des contrôles de cohérence.
• Formation des utilisateurs et gestion des accès à la base de données.
• Gestion des queries et des données externes.
• Activités de codage médical (dictionnaires MedDRA, WHO-DD).
• Préparation et animation des réunions de revue des données avant gel de base.
• Analyse statistique.
• Rédaction du ou des rapports statistiques.
• Communication avec les parties prenantes sur les aspects techniques et l’avancement des activités de Data Management/statistiques.

Profil Recherché

Requis

• Vous êtes diplômé d’une école d’Ingénieur ou d’un Master Scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique.
• Vous avez au moins 3 années d’expérience en tant que Data Manager.
• Expérience avec un logiciel de Gestion de Base de Données Cliniques et un outil d’analytique.
• Vous maitrisez les bonnes pratiques cliniques et de data management (GCDMP), et la RGPD.
• Vous êtes autonome dans le travail et avez la capacité de prendre des initiatives.
• Vous avez un très bon niveau d’anglais

Souhaitable

• Vous avez une expérience en programmation SAS®.
• Vous avez des connaissances en biostatistiques.
• Vous avez la connaissance des standards SDISC.

Travailler chez Quantum Surgical c’est :

• Rejoindre une équipe multiculturelle talentueuse et créative, et participer à l’aventure technologique et humaine d’une entreprise en pleine ébullition.
• Partager nos valeurs d’innovation, d’esprit d’équipe et de culture du résultat.
• Relever des challenges techniques stimulants.
• Bénéficier d’une rémunération compétitive (Salaire fixe + variable, BSPCE, titres-restaurant Swile).

Le process de recrutement :

1. Entretien de présélection - RH - 30 minutes
2. Entretien technique – Directrice Clinique & RH - 30 minutes
3. Entretien dans nos locaux– Directrice Clinique, Chef de Projet Clinique & RH - 1h/1h30

La Diversité fait partie intégrante de nos valeurs. Aussi, nous étudions avec intérêt toutes les candidatures sans distinction pouvant être liée à une caractéristique physique ou morale.

Site internet : https://quantumsurgical.com/

Vidéo d’entreprise : https://www.youtube.com/watch?v=mZmC3-KcrtM