Sous la responsabilité du Pharmacien Délégué et du Chef d’installation ATLab, vous assurez les missions suivantes :

Assurance Qualité :

-          Mettre en place et maintenir les processus d’Assurance Qualité.

-          Superviser la documentation et administrer l’eQMS.

-          Assurer la formation / qualification des différents collaborateurs et être un acteur de la culture Qualité de l’établissement.

-          Gérer les outils d’amélioration continue : Déviations, OOS, CC, CAPA etc.

-          Participer aux audits internes et externes.

-          Assurer la responsabilité pharmaceutique de l’établissement conformément au Code de la Santé Publique et aux procédures établies.

-          Suivre la bonne exécution des programmes de qualification, maintenance et validation de l’établissement.

-          Participer aux analyses de risque et plan d’actions associés.

Assurance Qualité Produit :

-          Assurer la conformité et la libération des lots de produits finis.

-          Participer à la rédaction et revue des dossiers réglementaires.

Pendant la phase de construction de l’établissement pharmaceutique, doté de vos expériences passées, vous serez membre de l’équipe Projet et préparerez la mise en exploitation de l’installation. Vous aurez notamment les missions et responsabilités suivantes :

-          Rédiger et/ou revoir la documentation de Qualification / Validation.

-          Mettre en place les procédures impactant votre activité.

-          Implémenter avec les équipes de production les processus permettant la maitrise de la contamination (Habillage, Nettoyage, Désinfection…).

Sous la responsabilité du Pharmacien Délégué et du Chef d’installation ATLab, vous assurez les missions suivantes :

Assurance Qualité :

-          Mettre en place et maintenir les processus d’Assurance Qualité.

-          Superviser la documentation et administrer l’eQMS.

-          Assurer la formation / qualification des différents collaborateurs et être un acteur de la culture Qualité de l’établissement.

-          Gérer les outils d’amélioration continue : Déviations, OOS, CC, CAPA etc.

-          Participer aux audits internes et externes.

-          Assurer la responsabilité pharmaceutique de l’établissement conformément au Code de la Santé Publique et aux procédures établies.

-          Suivre la bonne exécution des programmes de qualification, maintenance et validation de l’établissement.

-          Participer aux analyses de risque et plan d’actions associés.

Assurance Qualité Produit :

-          Assurer la conformité et la libération des lots de produits finis.

-          Participer à la rédaction et revue des dossiers réglementaires.

Pendant la phase de construction de l’établissement pharmaceutique, vous aurez notamment les missions et responsabilités suivantes :-          Rédiger et/ou revoir la documentation de Qualification / Validation.-          Mettre en place les procédures impactant votre activité.-          Implémenter avec les équipes de production les processus permettant la maitrise de la contamination (Habillage, Désinfection...)