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Responsable Développement Pharmaceutique CMC f/h

CDI
Martillac
Salaire : Non spécifié
Télétravail fréquent
Expérience : > 7 ans
Éducation : Bac +5 / Master

Merck Martillac
Merck Martillac

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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Exprimez votre talent avec nous !  

 

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C’est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d’esprits curieux qui souhaitent imaginer l’impossible avec nous.

 

 

Votre rôle :

 

Rattaché à notre site de Martillac (Bordeaux – France) pour l’activité CTDMO Biologics (protéines thérapeutiques recombinantes exprimées en cellules de mammifère), au sein d’un environnement dynamique (site en forte croissance ; 500 personnes) et matriciel (mêmes activités sur nos sites de Burlington & Shangaï), vous œuvrez en binôme avec un Project Manager pour assurer la bonne exécution des projets clients qui vous sont confiés.

 

Vous êtes le point de contact privilégié de nos clients pour les accompagner dans leur molecule journey. Garant scientifique et technique, vous pilotez toutes les décisions stratégiques associées (développement de lignées cellulaires, de procédés (USP & DSP), de méthodes analytiques, lots pilote et engineering, transfert de procédé et scale-up, lots GMP) et coordonnez les phases d’exécution opérationnelles (Développement, Production, Approvisionnement, QC, MSAT, Assurance Qualité et Réglementaire). En ce sens, vous serez le chef d’orchestre des différents experts intervenants dans le développement des projets, en première intention early phase (IND, IMPD). Vous permettez ainsi à nos clients de bénéficier de la meilleure expertise possible pour les guider dans leurs choix selon leurs contraintes.

 


Profil recherché

Description du profil :

A ce poste, pas de management d’équipe hiérarchique mais du management transversal pour faire concourir toutes les expertises requises vers un seul et même objectif : la satisfaction de nos clients en leur permettant d’atteindre les jalons qu’ils se sont fixés avec leurs candidats-médicaments. Votre expérience significative dans les biotechnologies fait de vous un sachant technique sur la globalité d’un procédé/projet et un leader incontesté pour fédérer et inspirer vos pairs. Vous êtes rompu à la communication client et êtes capable d’influencer. En pré-vente, vous pouvez être sollicité pour revoir/designer la stratégie molecule journey en fonction des données en votre possession et des contraintes/drivers de nos clients. Véritable pilier au sein de l’équipe des Responsables Développement Biotechnologique, vous accompagnez le manager à faire grandir la compétence de l’équipe aussi bien sur l’expertise molecule journey que sur la simplification des processus opérationnels pour y parvenir afin de garantir notre performance dans l’exercice.

Qui vous êtes :

  • Ingénieur ou Bac+5 minimum en Biotechnologie ou équivalent, avec un minimum de 10 ans d’expérience au sein de l’industrie pharmaceutique / biotechnologique
  • Très bonne connaissance du développement de procédé de protéines recombinantes thérapeutiques et de l’environnement GMP associé
  • Rompu à la gestion de projets (MS Project, etc.)
  • Très bonne connaissance des guidelines (BPF, ICH, etc.)
  • Connaissance des requis pour la soumission des dossiers réglementaires early phase (IND, IMPD, etc.) – Connaissance pour la soumission des dossiers réglementaires late phase est un plus.
  • Capacité démontrée à travailler dans un environnement matriciel international et à animer un réseau relationnel d’équipes interfonctionnelles de différents niveaux de responsabilités
  • Excellentes compétences en communication et leadership
  • Anglais courant


Nous proposons :


Ce que nous vous offrons: nous sommes des esprits curieux, issus d’horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu’elle est le moteur de l’excellence et de l’innovation et qu’elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de  riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d’une culture d’inclusion et d’appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d’exprimer son talent et de faire progresser l’humanité !

 

Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe diversifiée !

 

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