Nous recherchons, pour le site de Mouvaux, un (e ) Ingénieur R&D.

Vous intégrez le service Product Life Cycle Management et travaillez en collaboration avec l’ensemble des sites et des services Macopharma.

Vos missions principales seront les suivantes :  

• Réaliser ou participer aux pré-études, preuves de concept et faisabilité dans le cadre de recherche de nouveau fournisseur, changement de matière(s) première(s), amélioration pour composants des dispositifs médicaux de Macopharma 
• Rédiger et/ou participer à la rédaction de compte-rendu d’études de vérification et validation 
• Réaliser ou participer à la mise à jour des documents constitutifs des dossiers techniques d’enregistrements 
• Piloter les plans d’actions de change control sur les thématiques suivantes : nouveau fournisseur, changement de matière(s) première(s), évolutions réglementaires, amélioration pour composants des dispositifs médicaux de Macopharma.

Vous pourrez également être amené(e) à :  

• Participer au processus de choix des fournisseurs 
• Être l’interlocuteur technique privilégié des fournisseurs de matières premières et composants.  
• Participer à la définition des spécifications et cahiers des charges des matières premières et composants. 
• Collaborer activement avec les services Industrialisation/Production, Achats, Assurance Qualité et Affaires réglementaires 
• Participer aux activités de qualifications, vérifications et validations 
• Participer activement au processus d’innovation sur les dispositifs et à la réduction de l’empreinte carbone des composants des dispositifs médicaux 

Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou équivalent (BAC+5) généraliste / génie des matériaux ou dispositifs médicaux.

 
Expérience en industrie d’au moins 3 ans sur un poste similaire.

Connaissances techniques et expérience précédente en plasturgie, polymère seraient appréciées.

Familiarité avec le système de management de la qualité selon l’ISO13485 serait appréciée ou expérience dans un domaine à l’environnement normatif et réglementaire exigeant.
 
Vous aimez travailler en équipe et savez collaborer efficacement avec vos collègues et partenaires.

Pour cela vous faites preuve de pédagogie et avez une communication claire, que ce soit à l’écrit ou à l’oral afin d’être compris par tous.  
Vous êtes force de proposition en proposant activement des solutions et prenez des mesures pour résoudre les défis techniques. 
Votre autonomie dans le travail vous permet de gérer vos tâches de manière indépendante.  
Vous faites preuve de rigueur et de persévérance pour atteindre vos objectifs et obtenir des résultats concrets.  
Vous savez gérer votre stress et ne pas vous laisser déborder sur les sujets urgents et/ou critiques. 

Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou équivalent (BAC+5) généraliste / génie des matériaux ou dispositifs médicaux.

 
Expérience en industrie d’au moins 3 ans sur un poste similaire.

Connaissances techniques et expérience précédente en plasturgie, polymère seraient appréciées.

Familiarité avec le système de management de la qualité selon l’ISO13485 serait appréciée ou expérience dans un domaine à l’environnement normatif et réglementaire exigeant.
 
Vous aimez travailler en équipe et savez collaborer efficacement avec vos collègues et partenaires.

Pour cela vous faites preuve de pédagogie et avez une communication claire, que ce soit à l’écrit ou à l’oral afin d’être compris par tous.  
Vous êtes force de proposition en proposant activement des solutions et prenez des mesures pour résoudre les défis techniques. 
Votre autonomie dans le travail vous permet de gérer vos tâches de manière indépendante.  
Vous faites preuve de rigueur et de persévérance pour atteindre vos objectifs et obtenir des résultats concrets.  
Vous savez gérer votre stress et ne pas vous laisser déborder sur les sujets urgents et/ou critiques.