Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en assurance qualité système dans le domaine du dispositif médical.

Votre mission : 
Au sein du département Qualité, vous avez en charge le management de la qualité et vous êtes garant de la compliance des produits commercialisés sur le marché. 
Dans le domaine Règlementaire :

• Gérer les affaires réglementaires,

• Assurer le suivi de la relation avec les organismes notifiés,

• Gérer les audits (internes et externes),

• Assurer la veille relative aux normes et réglementations en vigueur sur l’ensemble des marchés,

• Assurer le suivi de la relation avec toutes autorités compétentes de chaque pays.

Dans le domaine du Management de la Qualité :

• Coordonner l’activité de six différents pôles d’activité,

• Gérer la documentation et assurer sa mise en application,

• Garantir la bonne gestion des réclamations clients,

• Gérer les non-conformités,

• Coordonner la finalisation des dossiers réglementaires des dispositifs avec le pôle R&D.

Vos atouts :

• Avoir une bonne maîtrise des référentiels (ISO 13485, réglementaires 2017/745, référentiels techniques liées aux activités de stérilisation, électronique…)

• Capacité à prioriser et réactivité face au changement

• Facilités à fédérer autour des projets et bonne communication

• Qualités rédactionnelles et de synthèse

Culture d’entreprise :

• Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l’engagement.

• Transparence, nous pensons que l’honnêteté et l’intégrité sont les conditions de base pour maintenir l’harmonie.

• Esprit d’équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.

• Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n’est impossible

  Avantages

• 10 jours de congés payés supplémentaires

• Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil) 😎

• Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté

• Ticket Restaurant Swile

• Mutuelle Axa

 Votre profil : 

• Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5 

• Une première expérience significative sur ce type de poste est indispensable 

• Anglais courant