Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en affaires réglementaire des Dispositifs Médicaux.

Votre mission :

Au sein du département Réglementaire et qualité, vous serez garant du respect des réglementations et du maintien des produits sur le marché :

• Constituer les dossiers techniques de marquage CE

• Mettre à jour la documentation technique (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique…) et assurer leur mise à disposition

• Coordonner les enregistrements avec les filiales

• Procéder à l’état des lieux réglementaires de dossiers techniques (diagnostic, gap analysis…)

• Proposer une stratégie d’enregistrement réglementaire en lien avec les équipes business

• Réaliser une veille normative et réglementaire

Vos atouts :

• Maîtriser et analyser la réglementation européenne, internationale et leurs évolutions

• Interpréter et exploiter des informations réglementaires, scientifiques et/ou technologiques

• Esprit d’analyse et bonne aptitude rédactionnelle

• Travailler avec rigueur et méthode

Culture d’entreprise :

• Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l’engagement.

• Transparence, nous pensons que l’honnêteté et l’intégrité sont les conditions de base pour maintenir l’harmonie.

• Esprit d’équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.

• Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n’est impossible

➕ Avantages

• 10 jours de congés payés supplémentaires

• Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil) 😎

• Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté

• Ticket Restaurant Swile

• Mutuelle Axa

Votre profil : 

• Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5 

• Anglais courant