Le chargé réglementaire qualité a pour mission la mise en conformité avec la réglementation sur les dispositifs médicaux. Au coeur du pôle RAQA, tu seras en charge de la conformité aux exigences pour dispositifs de classe IIb/III en vue du passage sous MDR. Tu participeras à l’amélioration continue des processus de l’organisation et tu seras un véritable support auprès de toutes les équipes concernant les questions réglementaire/Qualité.

Tes responsabilités ⚡

Mise en conformité du QMS en vue de la certification MDR

Support à léquipe RAQA dans la gestion du système qualité et des certifications :

• Maintien et amélioration continue selon ISO 13485: 2016 et autres réglementations applicables: gestion des non-conformités, CAPA, indicateurs (KPI), réclamations clients, processus

• Gestion documentaire

• Support aux équipes pour les questions réglementaires/Qualité.

• Assurer le suivi des projets de développement de produits

• Support à la gestion de la production

• Support à la gestion du post-market surveillance

  Projets principaux

• Gestion de la mise à jour du QMS en vue de la certification MDR

• Amélioration du process de gestion des non conformités et des CAPA

Si tu es…

• Dynamique et proactif.ve
• Très rigoureux.se et organisé.e
• Bonne énergie s’adaptant facilement aux changements
• Facilité de communications avec toutes les équipes et les acteurs externes
• Doté(e) d’une capacité à gérer les pics d’activités

Tu maîtrises…

• La réglementation CE (MDD et MDR)
• ISO13485
• ISO14971
• Anglais écrit/oral exigé

Alors prêt(e)s ?

Notre processus de recrutement 🚀

Tout au long du processus, Salomé t’accompagnera à chaque étape afin de te suivre, recueillir tes retours et te faire part des nôtres.

1/ D’abord, un entretien décontracté en compagnie de Salomé, notre Responsable des Ressources Humaines. Parle-nous de tes rêves professionnels, et découvrons ensemble si ce que tu veux faire matche avec nos attentes. On plongera aussi dans l’ambiance de l’entreprise et on te présentera notre univers.

2/ Deuxième étape, un échange avec le manager afin de valider ton expertise métier. Si l’échange se déroule bien, nous t’enverrons un test technique pour t’aider principalement à te projeter sur les missions. 💻

3/ La troisième étape, c’est un genre de journée cool chez nous ! Imagine : une journée d’immersion où tu vibes avec toute l’équipe, tu rencontres tout le monde, tu te plonges dans la culture de l’entreprise, le tout pour vraiment te donner l’élan nécessaire pour te projeter à fond avec nous. Ça va être fun, on te le promet et tu pourras aussi poser toutes tes questions sur ton test technique pour avoir toutes les clefs en main le jour de la restitution.

4/ Quatrième étape, restitution de ton test technique en présentiel.

5/ Dernière étape, pour finir, nous demandons systématiquement une prise de référence. 📞

Le processus de recrutement dure en moyenne entre une semaine et quinze jours. Nous fournissons un retour très rapidement après la dernière étape, souvent dans la journée ou le lendemain.

N’hésite plus et envoie-nous ta candidature, Salomé t’attend déjà pour le premier échange. Let’s go 💙