QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Rattaché(e) au Responsable Assurance de la Stérilité, vous avez pour rôle d'intervenir en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques et partager sur le terrain cette expertise.
Vos principales missions s'articulent autour des axes suivants :
- Créer ou réviser les modules de formation théoriques et pratiques en lien avec l'asepsie afin d'accompagner les équipes terrain au quotidien
- Analyser les risques aseptiques liés aux activités des opérations et des services connexes et proposer des plans d'action préventifs / et curatifs, en assurer le suivi et le contrôle d'efficacité
- Effectuer une revue périodique des pratiques (nettoyage/désinfection, gestuelle) sur le terrain, assurer les APS (Aseptic Process Simulation) avec les équipes de production et réaliser le montage video de ces APS
- Accompagner les équipes afin d'inculquer la culture Assurance de la Stérilité et apporter des actions correctives si nécessaire
- Participer à la rédaction des procédures et autres documents liés à l'asepsie
- Participer au change control sur les sujets liés à l'Assurance de la stérilité, le cas échéant
- Apporter son expertise lors d'investigation des contrôles d'environnement et des fluides process
- Contribuer à statuer sur la conformité des tests aérauliques
- Réaliser, le cas échéant, les analyses de tendances environnementales