QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

• Appliquer et contribuer à l'application de la réglementation pharmaceutique (BPF, 21 CFR, …)
• Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviations.
• Participer à la définition des plans d'actions CAPA et réaliser leur approbation
• Participer à la préparation des arrêts techniques, suivre les opérations et approuver la reprise de production le cas échéant
• Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses
• Approuver les documents liés aux différents systèmes Qualité .
• Participer au processus de changements industriels, le coordonner le cas échéant
• Contribuer et/ou réaliser tout ou partie des Revues Qualité Produit
• Contribuer à l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, indicateurs …)
• Accepter les articles de conditionnement et les matières premières, le cas échéant,
• Participer aux audits internes, externes, auto inspections et inspections réglementaires
• Assurer une présence terrain régulière,
• Réaliser des actions de formation,
• Peut être amené à revoir les dossiers de fabrication .

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

• Poste à pourvoir en CDD

• Participation aux frais de transport
• Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
• Compte Epargne Temps
• Tickets Restaurants

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?



Pharmacien et/ou formation scientifique de niveau Master ou supérieur (MBA, PhD ou autre) vous justifiez d'une expérience de 1 à 3 ans sur un poste similaire. A ce titre, vos compétences sont les suivantes:

• Connaissances techniques ou théoriques (ex : anglais professionnel, réglementation pharmaceutique)
• Expérience Biotechnologies ou Bioproduction appréciée
• Utilisation logiciels et systèmes informatiques : suite bureautique office 365, …