En rejoignant l'équipe de Luc, vous définissez le plan de développement des projets Innovation interne et évaluez la documentation issue du développement galénique et analytique. Vous prenez en charge le transfert des données laboratoire aux CMO pour la réalisation des lots de faisabilités industriels.
Vous collaborez avec les experts métiers pour définir le plan de développement des projets Innovation interne. Vous rédigez le document « Design History Report » et assurez son actualisation.
Vous veillez à la conformité réglementaire des livrables et êtes garant de la qualité des rapports du service pour être intégrés dans les dossiers.
Vous apportez un soutien pour la rédaction du dossier pharmaceutique.
Vous intervenez en support du service technico-réglementaire pour répondre aux questions des autorités sur la partie Innovation.
Vous supportez les équipes Innovations lors du transfert des projets vers le service de développement pharmaceutique.
Vous êtes en interaction avec le service de planification et participez aux groupes de projets et aux réunions avec les CMO pour la planification des lots de faisabilité industrielle.
Vous assurez tout le travail de coordination entre Théa et les CMO pour la fabrication d'un premier lot de faisabilité industriel.
Vous validez les étapes critiques impactant le planning et le budget correspondant.
Votre rémunération : partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement
Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
Et également :
Vous disposez d'une solide expérience dans le domaine du développement pharmaceutique et/ou développement industriel.
Vous disposez de bonnes connaissances de l'ensemble des étapes du développement d'un produit (Dispositifs Médicaux et médicaments)
Vous connaissez le module 3 et ses exigences.
Vous disposez de connaissances en faisabilité/ transposition industrielle.
Vous êtes rigoureux, doté d'un bon sens des priorités.
Votre organisation et votre sens du résultat vous permettent de mener à bien vos missions.
Vos capacités relationnelles vous permettent de travailler facilement en équipe et en transversalité.
Vous disposez d'un très bon niveau d'anglais écrit et oral.