REFERENT INNOVATION CMC- H/F

Résumé du poste
CDI
Clermont-Ferrand
Salaire : Non spécifié
Télétravail occasionnel
Expérience : > 7 ans
Éducation : Bac +5 / Master
Compétences & expertises
Connaissance de l'industrie automobile
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Laboratoires Théa
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

En rejoignant l'équipe de Luc, vous définissez le plan de développement des projets Innovation interne et évaluez la documentation issue du développement galénique et analytique. Vous prenez en charge le transfert des données laboratoire aux CMO pour la réalisation des lots de faisabilités industriels.

Vous collaborez avec les experts métiers pour définir le plan de développement des projets Innovation interne. Vous rédigez le document « Design History Report » et assurez son actualisation.

Vous veillez à la conformité réglementaire des livrables et êtes garant de la qualité des rapports du service pour être intégrés dans les dossiers.

Vous apportez un soutien pour la rédaction du dossier pharmaceutique.

Vous intervenez en support du service technico-réglementaire pour répondre aux questions des autorités sur la partie Innovation.

Vous supportez les équipes Innovations lors du transfert des projets vers le service de développement pharmaceutique.

Vous êtes en interaction avec le service de planification et participez aux groupes de projets et aux réunions avec les CMO pour la planification des lots de faisabilité industrielle.

Vous assurez tout le travail de coordination entre Théa et les CMO pour la fabrication d'un premier lot de faisabilité industriel.

Vous validez les étapes critiques impactant le planning et le budget correspondant.

Votre rémunération : partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement

Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :

  • Une carte tickets restaurant
  • Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
  • 6 jours de télétravail par mois
  • Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également :

  • Un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
  • Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.
  • Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année.
  • Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
  • De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n'en citer que quelques-uns.
  • La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
  • Un environnement de travail moderne et agréable.
  • Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.

Profil recherché

Vous disposez d'une solide expérience dans le domaine du développement pharmaceutique et/ou développement industriel.

Vous disposez de bonnes connaissances de l'ensemble des étapes du développement d'un produit (Dispositifs Médicaux et médicaments)

Vous connaissez le module 3 et ses exigences.

Vous disposez de connaissances en faisabilité/ transposition industrielle.

Vous êtes rigoureux, doté d'un bon sens des priorités.

Votre organisation et votre sens du résultat vous permettent de mener à bien vos missions.

Vos capacités relationnelles vous permettent de travailler facilement en équipe et en transversalité.

Vous disposez d'un très bon niveau d'anglais écrit et oral.

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