En rejoignant l'équipe de Sylvie, vous réalisez et suivez les activités de Data management de plusieurs études cliniquesinternationales (phases I à III et dispositifs médicaux) en relation avec les différents intervenants internes et externes.

Vous garantissez l'intégrité et la fiabilité des bases de données des essais cliniques depuis le design de l'e-CRF jusqu'au gel de base.

Vous êtes garant de la coordination des activités de Data Management des études qui vous sont confiées.

Vous assurez la pertinence du cahier des charges et l'analyse des propositions financières des CRO sollicités pour les activités de Data management.

Vous planifiez et validez les activités confiées aux CRO afin de garantir le respect des délais et de la qualité.

Vous êtes amené à travailler en étroite collaboration avec les Chefs de projets et les coordinateurs d'essai cliniques ainsi qu'avec les experts médicaux pour assurer la cohérence des données.

Vous assurez la qualité du paramétrage des études et la validation des données.

Vous êtes responsable de la documentation des activités de Data Management (TMF).

Vous participez à l'amélioration des processus des activités

Vous participez à la mise à jour des procédures et templates en lien avec l'activité de Data Management,

Vous réalisez une veille concernant le périmètre de vos activités (congrès, bibliographie, veille réglementaire).

Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement

Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :

• Une carte tickets restaurant
• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
• 6 jours de télétravail par mois
• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également :

• Un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
• Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.
• Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année.
• Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
• De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n'en citer que quelques-uns.
• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
• Un environnement de travail moderne et agréable.
• Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.

Vous êtes issu d'une formation scientifique avec spécialisation en Data Management/Bio-informatique.

Vous avez une expérience d'au moins 3 ans en gestion des données cliniques de phases I à III dans l'industrie pharmaceutique.

Vous avez une bonne connaissance des réglementations des essais cliniques telles que les BPC, ICH et autres guidelines.

Vous maîtrisez les standards CDISC et le logiciel SAS.

Vos qualités relationnelles et votre goût pour le travail en équipe ne sont plus à prouver. La curiosité et sens de l'initiative vous caractérisent.

Vous savez par ailleurs faire preuve d'organisation, d'autonomie et de rigueur dans le travail.

Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maîtrisez l'anglais