En rejoignant l'équipe d'Annette, vous planifiez et assurez la réalisation des travaux nécessaires à la sécurisation des produits commercialisés. Vous vous assurez de la présence et de la conformité de l'ensemble de la documentation support des travaux.
Vous planifiez les activités prévues sur l'année avec les CMO/Façonniers et les équipes connexes.
Vous établissez les plannings d'implémentation.
Vous coordonnez les activités avec les différents services impliqués de Théa.
Vous suivez l'avancement des activités (analyses, rédaction de rapports, rédaction réglementaire, dépôts) jusqu'à l'enregistrement réglementaire.
Vous participez à l'élaboration de la stratégie à mettre en place pour la validation du procédé concerné selon les cas (changement de site de fabrication, changement de ligne, back-up sourcing, …).
Vous ouvrez les change control liés aux travaux à réaliser et participez à l'élaboration des plans d'actions associés.
Vous mettez à jour les activités dans l'outil de suivi et contribuez au maintien des dossiers de change à jour.
Vous assurez la revue de la documentation liée aux travaux à réaliser (Dossiers de spécifications / Dossiers de lot / Rapports de validation des procédés)
Vous participez à l'élaboration de l'analyse de risque procédés.
Vous suivez la production des lots de validation à distance ou sur le site de fabrication lorsque c'est nécessaire.
Votre rémunération : A partir de 36K fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement
Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
Et également :
Vous êtes issu d'un parcours pharmaceutique, scientifique, sciences de la santé ou ingénieur.
Vous disposez d'une première expérience en industrie Pharmaceutique, dans un environnement stérile, sur des produits de type "flacons"
Vous avez des connaissances dans le développement industriel et procédés, la fabrication et le conditionnement.
Vous avez de bonnes capacités d'adaptation, d'organisation et le sens du résultat.
Votre sens du relationnel et votre esprit d'équipe vous permettent de travailler efficacement en transversalité.
Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maîtrisez l'anglais.
Ces entreprises recrutent aussi au poste de “Recherche industrielle”.