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CHARGE QUALITE CLINIQUE - H/F

CDI
Clermont-Ferrand
Salaire : Non spécifié
Télétravail fréquent
Expérience : > 3 ans
Éducation : Bac +5 / Master

Laboratoires Théa
Laboratoires Théa

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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

En rejoignant l'équipe de Dominique, vous mettez en œuvre la politique d'Assurance Qualité Clinique pour maintenir la conformité éthique et réglementaire des essais cliniques afin de contribuer à la mise sur le marché des nouveaux produits du Groupe répondant strictement aux normes de qualité et de sécurité pour les patients.

Vous assurez la mise en conformité du système Qualité (déviations, CAPA, audits et autres enregistrements).

Vous contrôlez, actualisez et optimisez l'ensemble des procédures et documents (contrats, SOP, plan TMF, plans de surveillance clinique, etc.).

Vous élaborez les nouvelles procédures en collaboration avec l'équipe opérationnelle des essais cliniques.

Véritable référent, vous sensibilisez et conseillez les équipes opérationnelles (réglementation, SOPs, nouvelles pratiques, etc.).

Vous participez ou réalisez les audits pour le Département des Opérations Médicales dans le respect de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).

Vous participez aux analyses de risques des études

Vous suivez la mise en œuvre des actions préventives et correctives (CAPAs) en lien avec le Département Qualité Groupe.


Profil recherché

Vous êtes issu d'une formation supérieure scientifique (Pharmacie, Sciences de la santé, Ingénieur, etc.), vous justifiez d'une expérience significative en qualité des essais cliniques.

Vous maitrisez les normes et réglementations s'appliquant aux essais cliniques en industrie pharmaceutique.

Votre expérience en Audit vous permet de mener et/ou coordonner ceux des Opérations Médicales.

Vous êtes à l'aise avec les solutions digitales du domaine ainsi que la règlementation associée.

Votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre fiabilité vous permettent d'assurer le déploiement de la politique Assurance Qualité Clinique.

Votre rémunération : A partir de 38K fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement

Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également :
- Un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- Une rencontre individuelle avec Jles membres de la Direction
- Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année.
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
- De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n'en citer que quelques-uns.
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.
- Un environnement de travail moderne et agréable.
- Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.

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