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ALTERNANCE - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES VARIATIONS - H/F

Alternance(12 mois)
Clermont-Ferrand
Salaire : Non spécifié
Début : 31 août 2024
Télétravail non autorisé
Expérience : < 6 mois
Éducation : Bac +5 / Master

Laboratoires Théa
Laboratoires Théa

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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

En rejoignant l'équipe de Karim, Responsable Affaires Réglementaires Enregistrements Groupe Variations MOB, vous participez aux activités liées au maintien des autorisations de mise sur le marché dans le Monde, dans le respect de la réglementation et des délais impartis.

Vous participez à l'analyse des requis réglementaires et proposez le cahier des charges.

Vous participez au recueil des données et documents nécessaires, ainsi qu'à la préparation et la rédaction des dossiers de renouvellements, de variations pharmaceutiques, et les réponses aux questions éventuelles.

Vous participez à la veille réglementaire.

Vous participez au développement d'outils internes au service, potentiellement en collaboration avec les partenaires locaux.

Votre rémunération : rémunération alternant sur 13 mois + participation + intéressement

Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement



Profil recherché

Vous êtes en 6ème année de Pharmacie ou en formation scientifique Bac+5 en Master Affaires Réglementaires.
Vous maîtrisez les outils de bureautique (Excel, Word, Powerpoint).
Vous êtes capable de vous exprimer en anglais à l'oral comme à l'écrit.
Votre rigueur et votre sens de l'organisation, alliés à votre sens relationnel, vous permettront de mener à bien vos missions.
Autonome, vous êtes capable d'entreprendre et de mener à bien des projets, force de proposition, vous êtes également reconnu pour vos capacités d'analyse et de synthèse avec une bonne capacité rédactionnelle.

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Ces entreprises recrutent aussi au poste de “Conseil en conformité réglementaire”.