Tu es en quête d'une expérience d'alternance dans un environnement stimulant au pied du Puy de Dôme ? Prends part à l'aventure Théa !

En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires Règlementaires DM, tu seras amené à constituer et maintenir les dossiers d'enregistrement des nouveaux produits et des produits commercialisés.

Concernant la constitution des dossiers tes missions seront les suivantes :

• Participer à la planification des activités Affaires Réglementaires / Enregistrements
• Analyser les requis réglementaires et établir le cahier des charges en vue de la préparation des dossiers
• Coordonner la préparation et constituer les dossiers en fonction des requis
• Effectuer une veille réglementaire pour les pays sous responsabilité et/ou pour des thèmes donnés

Tu interviendras également sur le dépôt et suivi des dossiers :

• Organiser et planifier avec les Autorités de Santé, les interlocuteurs internes et les partenaires locaux : les procédures d'enregistrements, les dossiers de réponses et les dossiers de variations et de renouvellement
• Accomplir les formalités administratives de dépôts des dossiers
• Transmettre l'information relative à l'approbation ou au refus des dossiers sous responsabilité et suivre la mise à jour des textes nationaux et des maquettes qui y sont relatives
• Participer à la rédaction et/ou la vérification des documents Qualité et logistiques relatifs aux produits sous responsabilité et faire des recommandations sur la conformité des mises sur le marché par rapport aux produits

Votre rémunération : rémunération alternant sur 13 mois + participation + intéressement

Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Tu intègres un Master 2 avec une spécialité Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux.

Ta rigueur et ton sens de l'organisation, alliés à ton sens du relationnel, te permettront de mener à bien tes missions.

Force de proposition, tu es également reconnu pour tes capacités d'analyse et de synthèse avec une bonne capacité rédactionnelle.

Tu maitrises les outils informatiques (Excel, Word, Powerpoint).Tu es capable de t'exprimer en anglais à l'oral comme à l'écrit.

Cette alternance est basée à Clermont Ferrand pour une durée d'un an à partir de septembre 2024.