En rejoignant l'équipe de Yann, Responsable Affaires Réglementaires Labeling, tu interviendras en support à la préparation des activités en lien avec l'enregistrement, le maintien et la mise à jour des autorisations de mise sur le marché des médicaments worldwide dans le respect de la réglementation et des délais.

Par ailleurs, tu participeras aux missions suivantes :

Analyse des requis réglementaires en collaboration avec les partenaires locaux (variations informations produit / safety)

Recueil des données et documents nécessaires, préparation et rédactions des dossiers en support du chargé d'affaires réglementaires dédié (aide à la création/révision des Company Core Data Sheet notamment - CCDS)

Aide à la saisie de données réglementaires dans nos outils de suivi (RIM)
Veille réglementaire

Participation aux développement de procédures ou instructions de travail internes au service

Votre rémunération : rémunération alternant sur 13 mois + participation + intéressement

Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Tu prépares actuellement un diplôme de Pharmacien ou un diplôme supérieur Scientifique avec une spécialité Affaires Réglementaires.

Tu souhaites te former et travailler dans les Affaires Réglementaires grâce à un contrat d'alternance en particulier sur les dossiers Labeling / Information Produit.

Ta rigueur et ton sens de l'organisation, alliés à ton sens du relationnel, te permettront de mener à bien tes missions.

Tu es reconnu pour tes capacités d'analyse et de synthèse et disposes d'une bonne capacité rédactionnelle.

Tu maitrises les outils informatiques (Excel, Word, Powerpoint).

Tu es capable de t'exprimer en anglais à l'oral comme à l'écrit.

Cette alternance est à pourvoir à la rentrée de Septembre 2024 à Clermont Ferrand.

Tu bénéficieras :

• D'une rémunération d'alternant + package
• De tickets restaurant
• D'un accompagnement à ta recherche de logement si tu es hors région

Mais aussi, et surtout, de nos « + » Théa :

• De nombreux temps d'évènementiels internes pour échanger avec l'ensemble des collaborateurs dans un cadre convivial.
• Un environnement de travail agréable : des espaces de bureau modernes, des équipements complets et une ambiance bienveillante.
• Une facilité d'accès aux activités sportives et culturelles du territoire, parce que Clermont c'est aussi ça !